Grunnupplýsingar um vöru
| Atriði | Upplýsingar |
|---|---|
| Vöruheiti | Metronídazól |
| CAS nr. | 443-48-1 |
| Samheiti | 2-Metýl-5-nítróimídasól-1-etanóli; Flagyl® (vörumerki fyrir blöndur til inntöku/IV í mönnum) |
| Sameindaformúla | C₆H₉N₃O₃ |
| Mólþyngd | 171.15 |
| Útlit | Hvítt til fölgult kristallað duft; Lyktarlaust eða með smá einkennandi lykt |
| Forskrift | - Lyfjafræðileg einkunn: Hreinleiki meiri en eða jafnt og 98,5% (HPLC); Bræðslumark 159-163 gráður; Tap við þurrkun Minna en eða jafnt og 0,5%; Leifar við íkveikju Minna en eða jafnt og 0,1%; Þungmálmar (Pb minna en eða jafnt og 10ppm, Hg minna en eða jafnt og 1ppm, Cd minna en eða jafnt og 1ppm)-Dýralæknaeinkunn: Hreinleiki meira en eða jafnt og 95,0% (HPLC); Samhæft við EP Vet/USP Vet; Engin greinanleg nítróimídazól óhreinindi (minna en eða jafnt og 0,1%) |
| Bræðslumark | 159-163 gráður |
| Leysni | Örlítið leysanlegt í vatni (≈1 g/L við 25 gráður); Leysanlegt í etanóli, metanóli og þynntum sýrum/bösum; Lítið leysanlegt í klóróformi |
| Geymsluskilyrði | Geymið í köldum (15-25 gráður), þurru, léttu-varðu íláti; Lokað til að koma í veg fyrir frásog raka og ljósniðurbrot (nítróhópur er ljósnæmur); Geymsluþol: 36 mánuðir fyrir lyfjaflokk, 24 mánuðir fyrir dýralæknaflokk |
Kjarnaaðgerðir og forrit
Metronidazole CAS#443-48-1 hefur örverueyðandi áhrif með því að komast inn í loftfirrtar bakteríur eða frumdýr, þar sem nítróhópur þess minnkar með örveru-nítróreduktasasímum (virkt aðeins í loftfirrtu umhverfi). Minnka formið skaðar DNA örvera (með myndun hvarfgjarnra súrefnistegunda og DNA krosstengingu), sem leiðir til frumudauða. Það hefur enga virkni gegn loftháðum eða geðrænum loftfirrtum bakteríum, sem gerir það mjög sértækt fyrir loftfirrta sýkla. Það er notað í báðumlæknisfræði mannaogdýralæknastofu:
1. Lyfjasvið manna
1.1 Loftfirrtar bakteríusýkingar
Innan-sýkingar í kviðarholi: Fyrsta-meðferð við lífhimnubólgu, ígerð (lifrar, grindarhol) og botnlangabólgu af völdumBacteroides fragilis(algengasti loftfirrti sýkillinn í þörmum). Gefið sem innrennsli í bláæð (500 mg á 8 klst. fresti) eða töflur til inntöku (500 mg á 6 klst. fresti) í 7-14 daga, oft ásamt Gram-neikvæðu loftháðu sýklalyfi (td ceftríaxóni).
Húð- og mjúkvefjasýkingar: Meðhöndlar drepandi heilabólga, fótasár með sykursýki og sárasýkingar með loftfirrtri þátttöku (td.Clostridium perfringens, Peptostreptokokkarspp.). Skammtur til inntöku/iv: 500 mg á 6-8 klst fresti í 10-14 daga, parað með skurðaðgerð ef þörf krefur.
Sýkingar í öndunarfærum: Notað við ásvelgingarlungnabólgu og lungnaígerð af völdum loftfirrrar munnflóru (td,Prevotellaspp.). Skammtur í bláæð: 500 mg á 8 klukkustunda fresti í 7-10 daga, skipt yfir í inntöku þegar klínískur bati kemur fram.
1.2 Sníkjudýrasýkingar
Trichomoniasis: Gullstaðall til að meðhöndla trichomoniasis í kynfærum (af völdumTrichomonas vaginalis), a common sexually transmitted infection (STI). Single oral dose of 2 g (or 500 mg twice daily for 7 days) for both partners, with cure rates >95%.
Giardiasis: Meðhöndlar gigt í þörmum (af völdumGiardia lamblia)-aðal orsök niðurgangs ferðalanga. Skammtur til inntöku: 250 mg þrisvar á dag í 5-7 daga (fullorðnir) eða 15 mg/kg/dag skipt í 3 skammta (börn), sem dregur úr niðurgangi og kviðverkjum.
Amebiasis: Virkar við meltingartruflanir í þörmum (niðurgangur af völdumEntamoeba histolytica) og amebiasis utan þarma (lifrarígerð). Skammtur til inntöku: 500-750 mg þrisvar á dag í 5-10 daga (í þörmum) eða 7-14 daga (lifrarígerð).
1.3 Aðrar sýkingar
Útrýming Helicobacter pylori: Hluti af þrí-/fjórfaldri meðferð fyrirH. pylori(valdar magasári, magakrabbameini). Dæmigerður skammtur: 500 mg tvisvar á dag í 7-14 daga ásamt prótónpumpuhemli (td ómeprazóli) og pensilíni (td amoxicillíni).
2. Dýralæknasvið
2.1 Félagsdýr (hundar, kettir)
Loftfirrtar sýkingar:
Húðsýking hjá hundum (húðsýkingar) og ígerð í munni katta af völdumBakteríurspp. eðaClostridiumspp. Töflur til inntöku: 10-20 mg/kg líkamsþyngdar tvisvar á dag í 7-14 daga.
Þarmabólga í hundum (IBD) með loftfirrtum ofvexti: Lág-skammta til inntöku (5-10 mg/kg einu sinni á dag) í 4-6 vikur til að draga úr þarmabólgu.
Sníkjudýrasýkingar:
Giardiasis hjá hundum (af völdumGiardia skeifugörn): Skammtur til inntöku (25 mg/kg líkamsþyngdar tvisvar á dag í 5 daga) til að útrýma blöðrum og leysa niðurgang.
Katta trichomoniasis (þarma, af völdumTritrichomonas fóstur): Skammtur til inntöku (10-15 mg/kg tvisvar á sólarhring í 14 daga), þó ónæmi gæti þurft samsetta meðferð.
2.2 Búfé (nautgripir, svín)
Loftfirrtar sýkingar:
Nautgriparot (af völdumFusobacterium necrophorum) og þarmabólga í svínum (af völdumClostridium perfringens). Stungulausn (10 mg/kg líkamsþyngdar einu sinni á sólarhring í 3-5 daga) eða forblöndur til inntöku (20-40 mg/kg fóðurs) til að koma í veg fyrir hópa.
Sníkjudýrasýkingar:
Trichomoniasis í nautgripum (kynfæra, af völdumTritrichomonas fóstur-orsök fóstureyðingar). Stunguskammtur (5 mg/kg líkamsþyngdar einu sinni) fyrir naut, sem dregur úr losun sýkla.
Gæða- og öryggistrygging
Sérhæfni metrónídazóls og útbreidd notkun krefst strangs gæðaeftirlits til að tryggja verkun, lágmarka eituráhrif og koma í veg fyrir hættu á leifum í matardýrum:
Hráefni og nýmyndun: Framleitt með efnasmíði (þétting 2-metýlimídasóls með etýlenoxíði, fylgt eftir með nítrun) og hreinsað með endurkristöllun. Hráefni uppfylla USP/EP staðla fyrir óhreinindamörk (td 2-metýlímídasól Minna en eða jafnt og 0,1%, óhreinindi í upphafsefni).
Framleiðsluferli:
Lyfjafræðileg einkunn: Framleitt í GMP-vottuðum verkstæðum (hreinsunarherbergi í flokki D fyrir lokavinnslu) með ljósvarnarbúnaði til að forðast niðurbrot nítróhópsins af- ljósi.
Dýralæknaeinkunn: Fer í viðbótarpróf fyrir leifamerki (td metrónídazól umbrotsefni Minna en eða jafnt og 0,01 ppm í ætum vefjum) og er í samræmi við lyfjaskrárstaðla dýra.
Alhliða prófunarbókun:
| Prófahlutur | Aðferð | Samþykkisviðmið |
|---|---|---|
| Hreinleiki og prófun | HPLC (C18 súla, 277 nm greining) | Lyfjafræðileg einkunn: Meira en eða jafnt og 98,5% hreinleiki; Dýralæknaeinkunn: Meira en eða jafnt og 95,0% hreinleiki |
| Tengd efni | HPLC (gradient elution) | Einstök óhreinindi Minna en eða jafnt og 0,5%, heildar óhreinindi Minna en eða jafnt og 1,0% |
| Þungmálmar | ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-Mass Spectrometry) | Pb Minna en eða jafnt og 10ppm, Hg Minna en eða jafnt og 1ppm, Cd Minna en eða jafnt og 1ppm |
| Leifar leysiefni | GC (headspace sampling) | Etanól minna en eða jafnt og 5000 ppm, asetón minna en eða jafnt og 500 ppm |
| Ófrjósemi (eindælanleg stig) | Himnusíunaraðferð | Enginn bakteríu-/sveppavöxtur |
Öryggisáminningar:Mannleg notkun:
Frábendingar: Ofnæmi fyrir nítróimídazólum; fyrsta þriðjungi meðgöngu (B-flokkur á öðrum/þriðja þriðjungi-forðastu ef mögulegt er); áfengisnotkun (dísúlfiram-lík viðbrögð: roði, uppköst, lágþrýstingur).
Aukaverkanir: Óþægindi í meltingarvegi (ógleði, málmbragð), höfuðverkur og sjaldgæf taugaeiturverkun (úttaugakvilli, krampar-hætta ef einkenni koma fram).
Dýralæknanotkun:
Biðtími: Nautgripir: 28 dagar (kjöt), 96 klst. (mjólk); Svín: 14 dagar (kjöt); Hundar/kettir: Enginn biðtími (ekki-matardýr).
Frábendingar: Forðist hjá þunguðum dýrum (getur valdið fósturskaða) og dýrum með skerta lifrarstarfsemi (minnkuð umbrot auka eiturverkanir).
Samvinna og samband
Við seljum Metronidazole CAS#443-48-1 í mörgum flokkum og samsetningum til að mæta fjölbreyttum þörfum:
Lyfjafræðileg einkunn: Hráduft fyrir töflur til inntöku, hylki, inndælingar í bláæð og staðbundin hlaup (1 kg-100 kg í hverri pöntun).
Dýralæknaeinkunn: Hráduft fyrir stungulyf, mixtúru, dreifu og forblöndur (10kg-500kg á pöntun; mánaðarleg framleiðslugeta 800kg).
Virðisaukandi-þjónusta felur í sér:
Að útvega DMF (Drug Master File) og CEP (Certificate of Suitability) fyrir lyfjavörur-til að styðja við skráningu í ESB, Bandaríkjunum og Asíu.
Sérsniðin stuðningur við lyfjaform (td bragðgríma fyrir mixtúru fyrir dýradýr, aukinn leysni fyrir bláæðalausnir).
Tæknilegar leiðbeiningar um stjórnun loftfirrtra sýkinga (skjólstæðinga manna/dýralækna) og forðast leifar í matardýrum.
Ef þú ert lyfjaframleiðandi, dýralyfjafyrirtæki eða dýraheilbrigðisfyrirtæki, vinsamlegast hafðu samband við okkur til að fá nákvæma samvinnu:
Upplýsingar um tengiliði:
Tölvupóstur: sales@huarongpharma.com
Sími/WhatsApp: +86 13751168070
Við fylgjum meginreglunum um „gæðafylgni, öryggisforgang og markvissa meðferð“ og hlökkum til samstarfs við alþjóðleg heilbrigðis- og dýraheilbrigðisfyrirtæki!
maq per Qat: metronidazole cas#443-48-1, Kína metronidazole cas#443-48-1 framleiðendur, birgjar


