Sulbactam Natríum (CAS nr.: 69388-84-7) - -Laktamasa hemill til að auka verkun penicillíns/cefalósporíns
Sem faglegur birgir lyfjafræðilegra-sýklalyfjavirkra efna, bjóðum við upp á há-hreinleika súlbactamnatríum sem er nákvæmlega í samræmi við alþjóðlega lyfjaskrárstaðla (USP, EP, BP, CP). Tilbúinn -laktamasa hemill, hefur enga marktæka innri bakteríudrepandi virkni en gegnir mikilvægu hlutverki íendurheimtir virkni -laktam sýklalyfja(td ampicillín, cefoperazón) gegn lyfja-ónæmum bakteríum. Með því að hindra óafturkræfan -laktamasa ensím (sem brjóta niður -laktam sýklalyf) stækkar það svið þessara sýklalyfja til að innihalda -laktam-ónæma stofna- sem gerir það að lykilþáttum í baráttunni gegn fjöllyfjasýkingum} í bakteríum}{9}læknisfræði mannaog veldudýralæknastofu.
Grunnupplýsingar um vöru
| Atriði | Upplýsingar |
|---|---|
| Vöruheiti | Súlbactam natríum |
| CAS nr. | 69388-84-7 |
| Samheiti | (2S,5R)-3,3-dímetýl-7-oxó-4-þía-1-asabísýkló[3.2.0]heptan-2-karboxýlsýru 4,4-díoxíð natríumsalt; -Laktamasa hemill hjálparefni |
| Sameindaformúla | C₈H₁₀NNaO₅S |
| Mólþyngd | 255.22 |
| Útlit | Hvítt til bein-hvítt kristallað duft; Lyktarlaust eða með smá einkennandi lykt |
| Forskrift | - Lyfjafræðileg einkunn: Hreinleiki meira en eða jafnt og 98,0% (HPLC); Greining (sem súlbactam) 97,0%–103,0%; Sérstakur sjónsnúningur [ ]²⁰D +223 gráðu í +237 gráðu (í vatni, c=1); Tap við þurrkun Minna en eða jafnt og 1,0%; Leifar við íkveikju 18,0%–20,0% (natríuminnihald); Þungmálmar (Pb minna en eða jafnt og 10 ppm, Hg minna en eða jafnt og 1 ppm, Cd minna en eða jafnt og 1 ppm); Leifar af leysiefnum (etanól minna en eða jafnt og 500 ppm, asetón minna en eða jafnt og 500 ppm) |
| Bræðslumark | 196–200 gráður (með niðurbroti) |
| Leysni | Auðleysanlegt í vatni (meira en eða jafnt og 200 g/L við 25 gráður); Leysanlegt í metanóli, etanóli; Lítið leysanlegt í asetoni; Óleysanlegt í klóróformi, eter |
| Geymsluskilyrði | Geymið í köldum (15–25 gráður), þurrum, léttum-vörðum umbúðum; Lokað til að koma í veg fyrir frásog raka og vatnsrof (-laktamhringur er raka-næmur); Forðist snertingu við sterkar sýrur/basa; Geymsluþol: 36 mánuðir fyrir lyfjaflokk, 24 mánuðir fyrir dýralæknaflokk |
Kjarnaaðgerðir og verkunarháttur
Bakteríuþol gegn -laktam sýklalyfjum (td penicillínum, cephalosporínum) stafar fyrst og fremst af framleiðslu á-laktamasa ensím-þessi ensím klýfa -laktamhring sýklalyfja, sem gerir þau óvirk. Sulbactam Natríum tekur á þessari mótstöðu með því að virka sem asjálfsvígshemillaf -laktamasa:
Óafturkræf binding: Laktamhringur súlbactams - binst samgilt við virka stað -laktamasa ensíma (sérstaklega Class A ensím, td penicillinasa, TEM, SHV).
Ensím óvirkjun: Þessi binding myndar stöðugt, óvirkt flókið, sem hindrar varanlega ensímið frá niðurbroti-samhliða -laktamsýklalyfja.
Litrófsstækkun: Með því að hindra -laktamasa endurheimtir Sulbactam virkni -laktam sýklalyfja gegn stofnum sem annars væru ónæmar (td -laktam-ónæmarStaphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Escherichia coli).
Sérstaklega hefur Sulbactam veika innri bakteríudrepandi virkni aðeins gegnNeisseria gonorrhoeaeogHaemophilus influenzae-Klínískt gildi þess liggur nánast eingöngu í hjálparhlutverki þess með -laktam sýklalyfjum.
Kjarnaforrit (mann- og dýralækningar)
Sulbactam Sodium CAS#69388-84-7 eraldrei notað einn; það er alltaf samsett með -laktam sýklalyfjum í föstum-skammtaformum til að meðhöndla -laktam-ónæmar bakteríusýkingar.
1. Lyfjasvið manna
Algengt parað við ampicillín, cefoperazon eða piperacillin, þar sem mest notaða samsetningin erAmpicillin-súlbaktam(1:1 eða 2:1 hlutfall) ogCefoperazone-Sulbactam(1:1 hlutfall).
1.1 Sýkingar í öndunarfærum
Samfélags-Acquired Pneumonia (CAP): Meðhöndlar CAP af völdum -laktam-ónæmraStreptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, eðaMoraxella catarrhalis. Skammtur í bláæð/inntöku (Ampicillin-Sulbactam): 1,5–3 g á 6 klukkustunda fresti í 7–14 daga.
Langvinn berkjubólga versnun: Fyrir sýkingar sem svara ekki einstökum-lyfjum -laktams. Skammtur í bláæð (Cefoperazone-Sulbactam): 2–4 g á 12 klukkustunda fresti í 5–7 daga.
1.2 Húð- og mjúkvefjasýkingar
Frumubólga, ígerð: Meðhöndlar sýkingar af völdum -laktam-ónæmraStaphylococcus aureus(MSSA) eðaStreptococcus pyogenes. Skammtur í bláæð/inntöku (Ampicillin-Sulbactam): 1,5–3 g á 6 klukkustunda fresti í 7–10 daga, parað með skurðaðgerð ef þörf krefur.
1.3 Innan-sýkingar í kviðarholi og grindarholi
Kviðhimnubólga, gallblöðrubólga: Berst gegn blönduðum sýkingum (loftháðar + loftfirrtar) með -laktam-þolnum stofnum (td,E. coli, Bacteroides fragilis). Skammtur í bláæð (Piperacillin-Sulbactam): 3,375 g á 6 klukkustunda fresti í 10–14 daga.
Grindarbólgusjúkdómur (PID): Meðhöndlar PID af völdum -laktam-ónæmraNeisseria gonorrhoeaeeðaChlamydia trachomatis. Skammtur í bláæð (Ampicillin-Sulbactam): 3 g á 6 klst. fresti, ásamt doxýcýklíni.
1.4 Þvagfærasýkingar (UTI)
Flóknir þvagfærasjúkdómar: Fyrir -laktam-ónæmE. colieðaKlebsiella pneumoniae. Skammtur í bláæð/inntöku (Ampicillin-Sulbactam): 1,5–3 g á 6 klukkustunda fresti í 7–14 daga.
2. Dýralæknavöllur (búfé og félagadýr)
Sulbactam Sodium CAS#69388-84-7 er notað ásamt ampicillíni eða amoxicillíni til að meðhöndla bakteríusýkingar ínautgripir, svín og hundar(forðist notkun í alifugla vegna hættu á leifum):
Öndunarfærasjúkdómur í nautgripum (BRD): Orsakast af -laktam-ónæmumMannheimia haemolyticaeðaPasteurella multocida. Stunguskammtur (Ampicillin-Sulbactam): 15–20 mg/kg (miðað við samanlagða þyngd) einu sinni á dag í 3–5 daga.
Svínaöndunarfærasjúkdómur (PRDC): Fyrir -laktam-ónæmActinobacillus pleuropneumoniae. Skammtur til inndælingar/inntöku (Amoxicillin-Sulbactam): 10–15 mg/kg einu sinni á dag í 5–7 daga.
Húðsýkingar í hundum (Pyoderma): Orsakast af -laktam-ónæmumStaphylococcus pseudintermedius. Skammtur til inntöku (Amoxicillin-Sulbactam): 12,5–25 mg/kg tvisvar á dag í 7–14 daga.
Gæða- og öryggistrygging
Sem mikilvægt hjálparefni fyrir -laktam sýklalyf, krefst CAS#69388-84-7 strangt gæðaeftirlit til að tryggja virkni hemla, stöðugleika og öryggi:
1. Framleiðslu- og hreinleikaeftirlit
Myndun: Framleitt með hálf-tilbúnum breytingum á penicillíni G (með oxun, hringstækkun og saltmyndun með natríumhýdroxíði). Ferlið er fínstillt til að:
Varðveittu -laktamhringinn (mikilvægt fyrir virkni hemla);
Lágmarka óhreinindi (td penicillínafleiður, aukaafurðir oxunar) í minna en eða jafnt og 0,5%.
GMP samræmi: Framleitt í C/D hreinherbergjum (samkvæmt ICH Q7 leiðbeiningum) fyrir lyfjafræðilega einkunn, með ströngu eftirliti með rakastigum (til að koma í veg fyrir -laktamhringvatnsrof) við framleiðslu og pökkun.
2. Alhliða prófunarbókun
| Prófahlutur | Aðferð | Samþykkisviðmið |
|---|---|---|
| Hreinleiki og prófun | HPLC (C18 súla, 220 nm uppgötvun) | Hreinleiki meiri en eða jafnt og 98,0%; Greining 97,0%–103,0% (sem súlbactam) |
| -Laktamasa hemlarvirkni | Örverufræðileg prófun (með því að nota -laktam-ónæmS. aureus) | Endurheimtir ampicillínvirkni fyrir ónæmum stofnum (hömlunarsvæði Stærra en eða jafnt og 15 mm) |
| Tengd efni | HPLC (gradient elution) | Einstök óhreinindi Minna en eða jafnt og 0,2%; Heildar óhreinindi Minna en eða jafnt og 0,5% |
| Þungmálmar | ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-Mass Spectrometry) | Pb Minna en eða jafnt og 10ppm, Hg Minna en eða jafnt og 1ppm, Cd Minna en eða jafnt og 1ppm |
| Leifar leysiefni | GC (headspace sampling, FID skynjari) | Leysir í flokki 2 Minna en eða jafnt og 500 ppm; Leysir í flokki 1 fundust ekki |
| Ófrjósemi (eindælanleg stig) | Himnusíunaraðferð | Enginn bakteríu-/sveppavöxtur |
3. Öryggisáminningar
Mannleg notkun:
Frábendingar: Ofnæmi fyrir súlbactam, penicillínum eða cephalosporínum (cross-ofnæmishætta); alvarlega skerta nýrnastarfsemi (CrCl<30 mL/min-dose reduction required).
Skaðleg áhrifAlgengar: Ógleði, niðurgangur, útbrot. Mjög sjaldgæfar en alvarlegar: bráðaofnæmisviðbrögð (fylgjast með hvæsandi öndun, lágþrýstingi), hækkun á lifrarensímum og blóðfræðileg frávik (td hvítfrumnafæð).
Dýralæknanotkun:
Uppsagnartímabil: Nautgripir: 14 dagar (kjöt), 48 klukkustundir (mjólk); Svín: 7 dagar (kjöt); Hundar: Enginn biðtími (ekki-matdýr).
Viðvörun um leifar: Forðist notkun hjá varphænum eða mjólkurnautum fram yfir stöðvunartímann til að koma í veg fyrir sýklalyfjaleifar í eggjum/mjólk.
Samvinna og samband
Við útvegum Sulbactam Sodium í samsetningum sem eru sérsniðnar að samsettri lyfjaframleiðslu:
Lyfjafræðileg einkunn: Fínt duft fyrir inndælingar/inntöku fastar-skammtasamsetningar (1 kg–100 kg í hverri pöntun, lokaðir álpappírspokar með þurrkefnum).
Dýralæknaeinkunn: Duft fyrir búfé til inndælingar/forblöndur til inntöku (10kg–500kg á pöntun; mánaðarleg framleiðslugeta 2000kg).
Virðisaukandi-þjónusta felur í sér:
Útvega DMF (Drug Master File) og CEP (Certificate of Suitability) fyrir lyfjavörur-til að styðja við skráningu í ESB/Bandaríkjunum/Asíu.
Tæknilegur stuðningur við þróun fastra-skammtasamsetninga (td fínstilling ampicillíns-súlbaktamhlutfalls, tryggja stöðugleika lyfjaformsins).
Prófun á virkni hemla (örverufræðilegar prófanir) til að sannreyna verkun gegn -laktam-ónæmum stofnum.
Ef þú ert lyfjaframleiðandi, samheitalyfjafyrirtæki eða dýralyfjafyrirtæki, vinsamlegast hafðu samband við okkur til að fá nákvæma samvinnu:
Upplýsingar um tengiliði:
Tölvupóstur: sales@huarongpharma.com
Sími/WhatsApp: +86 13751168070
Við fylgjum meginreglunum um „gæðafylgni, mótstöðustjórnun og ágæti aukaefnis“ og hlökkum til samstarfs við alþjóðlega heilbrigðis- og dýraheilbrigðisiðnað!
maq per Qat: sulbactam sodium cas#69388-84-7, Kína sulbactam sodium cas#69388-84-7 framleiðendur, birgjar
