Toxys tilkynnir ritrýnda útgáfu á jákvæðum niðurstöðum úr alþjóðlegri staðfestingu á ToxTracker © milli rannsóknarstofa. ToxTracker er in vitro aðferð sem spáir nákvæmlega fyrir um erfðaeiturhrif án þess að nota dýr. Niðurstöðurnar eru mikilvægur hluti af samþykkisferli OECD fyrir alþjóðlega viðurkenningu eftirlitsaðila á nýjum aðferðum. Lokið var við matið fyrr á árinu og gögn hafa verið lögð fyrir OECD sem sýna að ToxTracker sýnir stöðugt mikla nákvæmni og framúrskarandi endurgerðanleika prófaniðurstaðna, bæði innan og á milli mismunandi rannsóknarstofa. Þessi gögn sanna að ToxTracker er bæði öflugt og áreiðanlegt. Mikilvægt er að ToxTracker getur veitt innsýn í verkunarmáta erfðaeiturefnasambanda og þar með bætt verulega öryggismat in vitro á nýjum lyfjavörum, efnum, snyrtivörum og matartengdum vörum.
Stutt bakgrunnur um löggildinguna
Tilgangur þessarar rannsóknar var að sannreyna framseljanleika, styrkleika og endurgerðanleika prófsins, sýna fram á nákvæmni ToxTracker til að spá fyrir um erfðaeiturhrif in vivo og meta hvort vélrænar upplýsingar úr prófuninni geti bætt núverandi in vitro prófunaraðferðir á erfðaeiturhrifum. Alhliða mat á ToxTracker var framkvæmt á sjö mismunandi sjálfstæðum rannsóknarstofum (Corteva Agriscience, Bandaríkjunum; Charles River Laboratories, Kanada; Genentech, Bandaríkjunum; Labcorp, Bretlandi; Pfizer, Bandaríkjunum; Procter & Gamble, Bandaríkjunum; Hoffmann-La Roche, Sviss) með því að nota ýmis viðmiðunarsambönd sem mælt er með af alþjóðlegum ríkisstofnunum. Rannsóknarstofurnar framkvæmdu ToxTracker sjálfstætt á blindan hátt með því að nota 64 efni í samræmi við leiðbeiningarskjal OECD 34.
Niðurstöður löggildingarinnar eru kynntar í vísindaritinu „Interlaboratory validation of the ToxTracker assay: „Anin vitro reporter assay for mechanistic genotoxicity assessment“ eftir G. Hendriks o.fl., sem nýlega kom út í Environmental and Molecular Mutagenese.
"Útgáfa ToxTracker löggildingarinnar er stór áfangi fyrir prófunina og fyrir Toxys. Við erum að fullu hollur til að þróa og staðfesta nýstárlegar in vitro prófanir til að bæta öryggismat nýrra lyfja og annarra vara án þess að nota dýr. Fullgildingu lokið. mun flýta enn frekar fyrir innleiðingu ToxTracker í reglugerðarumsóknum." – Giel Hendriks, forstjóri Toxys.
Um ToxTracker
ToxTracker er einstakt stofnfrumu-undirstaða blaðapróf fyrir áreiðanlega auðkenningu á hættu á erfðaeiturhrifum. Að auki veitir ToxTracker innsýn í verkunarmáta erfðaeiturefna þar sem prófunin getur greint á milli beinnar DNA hvarfgirni og óbeinna erfðaeiturhrifa sem tengjast oxunarálagi eða próteinskemmdum. Ennfremur er hægt að nota ToxTracker til að greina klastogena frá blóðfrumum með því að nota eina af hinum ýmsu prófunarframlengingum (þ.e. ToxTracker ACE). Notkun ToxTracker vettvangsins getur hjálpað til við að draga úr hættunni á höfnun reglna með því að sýna fram á nákvæmlega hvernig erfðaeiturhrifin eru.