Ekki er hægt að ofmeta mikilvægi fjárfestingar í rannsóknum og þróun í líflyfjafyrirtækjum.
Í fyrsta lagi er fjárfesting í rannsóknum og þróun kjarninn í því að uppgötva og þróa ný lyf. Þessi nýju lyf hafa tilhneigingu til að meðhöndla sjúkdóma, hækka lífsgæði sjúklinga og jafnvel bjarga mannslífum. Til dæmis krefst rannsóknir og þróun á byltingarkenndum nýjum lyfjum eins og ónæmismeðferð gegn krabbameini og genameðferð umtalsverða fjárfestingu í fjármunum og fjármagni. Í öðru lagi einkennist líflyfjaiðnaðurinn af harðri samkeppni, með stöðugri tilkomu nýrrar tækni og lyfja. Til að halda samkeppnisforskoti á markaðnum verða fyrirtæki stöðugt að fjárfesta í rannsóknum og þróun, efla nýsköpun og þróa skilvirkari og öruggari lyf. Þar að auki verður rannsókn og þróun og framleiðsla lyfja að vera í fullu samræmi við kröfur reglugerðar. Rannsókna- og þróunarfjárfesting tryggir að fyrirtæki hafi nægilegt fjármagn til að framkvæma nauðsynlegar klínískar rannsóknir, gæðaeftirlit og öryggismat og tryggja þannig öryggi, skilvirkni og samræmi lyfja. Þar að auki stendur heimurinn frammi fyrir margvíslegum heilsuáskorunum, svo sem smitsjúkdómum sem eru að koma upp, sýklalyfjaónæmi og langvinnum sjúkdómum. Líflyfjafyrirtæki, með viðvarandi fjárfestingu í rannsóknum og þróun, geta betur tekist á við þessar áskoranir og veitt nýstárlegar lausnir og lyfjameðferðarkerfi. Að lokum er líflyfjaiðnaðurinn mikilvægur drifkraftur hagvaxtar og mikilvægur skapari atvinnutækifæra. R&D fjárfesting getur ekki aðeins knúið áfram eigin framfarir fyrirtækisins heldur einnig örvað þróun tengdra iðnaðarkeðja, stuðlað að efnahagslegri útrás og sköpun atvinnutækifæra.
Stefnumótuð úthlutun rannsóknar- og þróunarsjóða gegnir mikilvægu hlutverki í líflyfjafyrirtækjum og hægt er að meta mikilvægi þess út frá bæði jákvæðum og neikvæðum sjónarhornum:
Jákvæð:
Fínstilltu R&D skilvirkni. Með því að beita skilvirkum aðferðum til að úthluta R&D fjármunum geta fyrirtæki aukið R&D skilvirkni sína. Með viðeigandi úthlutun fjármagns, með áherslu á vænlegustu verkefnin, geta fyrirtæki flýtt fyrir uppgötvun nýrra lyfjaframbjóðenda og auðveldað markaðssetningu þeirra.
Flýttu fyrir nýsköpuninni. Markviss nýting áR&Dsjóðir geta ýtt undir nýsköpunarþróun. Fyrirtæki geta fjárfest í nýrri tæknipöllum, R&D verkfærum og hæfileikaræktun og þar með auðveldað vísindalegar framfarir og flýtt fyrir uppgötvun og þróun nýrra lyfja.
Draga úr áhættu. Rétt úthlutun rannsóknar- og þróunarsjóða getur dregið úr hættunni á að R&D verkefnið mistakist. Með því að fjárfesta í mörgum verkefnum geta fyrirtæki dreift áhættudreifingu og tryggt sjálfbærni fyrirtækja, jafnvel þótt verkefnabrestur verði.
Neikvætt:
Úrgangsauðlindir. Óhagkvæm nýting rannsóknar- og þróunarsjóða getur valdið sóun á auðlindum. Ef fyrirtæki dreifa fjármunum sínum of þunnt, fjárfesta í verkefnum sem ekki eru vænleg eða forgangsröð, getur það leitt til sóunarlegrar úthlutunar fjármuna og hindrað þróun þróunarinnar.
Missa af tækifærum. Óviðeigandi notkun á fjármunum til rannsókna og þróunar getur leitt til þess að mikilvæg nýsköpunarmöguleikar vanti. Ófullnægjandi fjárfesting í mikilvægri tækni eða sviðum getur valdið því að fyrirtæki sjái framhjá byltingarkenndum tækifærum á markaðnum, sem hefur áhrif á samkeppnishæfni þeirra og langtímaþróun.
Hafa áhrif á orðspor fyrirtækisins: Verkefnabrestur eða léleg útkoma í rannsóknum og þróun getur skaðað orðspor fyrirtækis. Ómarkviss nýting á fjármunum til rannsókna og þróunar, sem leiðir til margra verkefnabrests eða markaðssetningar á lággæðavörum, getur grafið undan trausti markaðarins á fyrirtækinu, haft áhrif á markaðsstöðu þess og vörumerkjaímynd.
Risar í lyfjaiðnaði spara ekki útgjöld þegar kemur að rannsóknum og þróun, þar á meðal umtalsverðar fjárfestingar í þróun vöruleiðsla og gríðarleg útgjöld til að kaupa önnur fyrirtæki eða eignir.
Samkvæmt tíu ára gögnum Evaluate sem rekja rannsóknir og þróunarfjárfestingar helstu líflyfjafyrirtækja, tryggir Pfizer sér efsta sætið með uppsöfnuðum rannsóknum og þróunarfjárfestingum upp á 169,2 milljarða Bandaríkjadala á þessum áratug. MSD fylgdi fast á eftir með 169,1 milljarð Bandaríkjadala. Rétt er að taka fram að Comirnaty hjá Pfizer eitt og sér skilaði yfir 50 milljörðum Bandaríkjadala í tekjur á stuttum tveggja ára tímabili, en Keytruda hjá MSD safnaði gríðarlegum auði upp á yfir 102 milljarða Bandaríkjadala á síðustu tíu árum.
Mynd 1 Röðun uppsafnaðrar rannsóknar- og þróunarfjárfestingar undanfarinn áratug (2014-2023) fyrir 15 lyfjarisa (Gagnaheimild: Evaluate; uppspretta mynd: Scrip. Athugið: Rannsóknar- og þróunarfjárfesting felur í sér kostnað sem tengist sameiningu og kaupum fyrirtækja sem og kynningu á verkefnum .)
Eftirtektarverðu gögnin á mynd 1 koma frá Novo Nordisk, hæsta evrópska lyfjarisanum frá Danmörku. Undanfarinn áratug hefur þetta fyrirtæki, með markaðsvirði í fyrsta sæti í Evrópu, lagt í tiltölulega hóflega R&D fjárfestingu upp á 36,6 milljarða Bandaríkjadala, sem er í neðsta sæti meðal 15 helstu lyfjafyrirtækjanna. Á síðasta áratug hefur Novo Nordisk, tiltölulega einangraður leikmaður, haldið sig frá því að gera stórmyndarkaup eins og 43 milljarða dala kaup Pfizer á Seagen eða að fara harðlega inn á blómstrandi svið krabbameins- og ónæmisfræði á þeim tíma. Þess í stað dafnaði það hljóðlega og ábatasamlega á aldargömlum grunni sínum í sykursýki, skapaði hið gríðarlega farsæla GLP-1 (glúkagonlíkt peptíð-1) sem fljótt náði vinsældum á þyngdartapslyfjamarkaðinum og kom á fót sjálft sem óumdeildur leiðtogi í greininni. Af samanburðarmyndinni á mynd 2 er augljóst að fjárfestingarstíll Novo Nordisk felur í sér „lágmarks“ nálgun. Engu að síður hefur gífurlegur auður sem myndast af hinu gríðarlega farsæla semaglútíð lyfi ýtt undir áberandi fjárfestingaráhuga hjá Novo Nordisk síðan 2019.
Mynd 2 Samanburður á þróun fjárfestinga í rannsóknum og þróun undanfarinn áratug meðal fjögurra helstu lyfjafyrirtækja (Pfizer, Bristol-Myers Squibb, Novo Nordisk og Takeda) (Gagnaheimild: Evaluate; myndheimild: Scrip)
Pfizer, sem víkur frá „hógværri“ stefnu Novo Nordisk, hefur staðfastlega tekið upp „djörf“ nálgun við fjárfestingar í rannsóknum og þróun og hefur stöðugt viðhaldið háum fjárfestingarstyrk í gegnum árin. Umtalsverðar tekjur af Comirnaty árin 2021 og 2022 hafa einkum knúið Pfizer til að auka fjárfestingarviðleitni sína, sérstaklega með djörfum 43 milljarða dala kaupum á Seagen árið 2023.
Bæði Bristol-Myers Squibb og Takeda Pharmaceutical hafa sýnt nokkuð hvatvíst verslunarmynstur, þar sem kaup sín á Celgene og Shire árið 2019 leiddu til aukningar í fjárfestingum í rannsóknum og þróun það ár, en önnur ár héldust frekar róleg.
Af dreifingu fjárfestingareiginleika rannsókna og þróunar sem sýnd er á mynd 3 er ljóst að Novo Nordisk flokkast undir varkár innri þróun, með hæsta hlutfall (73%) fjárfestingar í rannsóknum og þróun meðal helstu lyfjafyrirtækja. Roche fylgir fast á eftir með 72%, en Takeda Pharmaceutical er með stærsta hlutfallið (65%) af útgjöldum til fyrirtækjakaupa, og AbbVie (64%) er líka nokkuð rausnarlegt hvað þetta varðar. Amgen er með hæsta hlutfall kynninga á verkefnum (16%), sem að mestu má rekja til ótrúlegra 13,4 milljarða dala kaupa þeirra á alþjóðlegum réttindum á psoriasislyfinu frá Celgene, Otezla (apremilast), árið 2019.
Mynd 3 Dreifing fjárfestingategunda rannsókna og þróunar meðal 15 efstu lyfjafyrirtækjanna (gagnaheimild: Evaluate; myndheimild: Scrip)
Mat á ávöxtun fjárfestingar er tiltölulega krefjandi, en sérfræðingar nýta núvirði (NPV) eigna hvers fyrirtækis sem staðal til að meta ávöxtun rannsókna og þróunarfjárfestingar. Nánar tiltekið felur það í sér að bera saman NPV meðferða hvers fyrirtækis (þar á meðal samþykktar meðferðir og meðferðir íR&Dstigi) með útgjöldum sínum.
Mynd 4 Dreifing arðsemi fjárfestingar meðal helstu lyfjafyrirtækja (Gagnaheimild: Evaluate; myndheimild: Scrip)
Á mynd 4 tákna gögnin í efri vinstri fjórðungi fjárfestingar sem skiluðu hærri ávöxtun en meðaltal þrátt fyrir útgjöld undir meðallagi. Það er augljóst að lyfjarisarnir tveir, Novo Nordisk og Eli Lilly, sem einbeita sér að fjárfestingum í sykursýki og offitu, eru „heppnir“. Sérfræðingar telja að fyrir hvern dollara sem Novo Nordisk hefur eytt undanfarinn áratug hafi þeir skilað 7,36 USD ávöxtun, sem sýnir óviðjafnanlega arðsemi. Næsti keppinautur Novo Nordisk er Eli Lilly, með ávöxtun upp á 3,58 USD fyrir hvern dollar sem fjárfest er í.
Á hinum enda litrófsins eru Takeda og Bristol-Myers Squibb. Sumir sérfræðingar halda því fram að aðferðir þeirra hafi skilað neikvæðri ávöxtun, en það er rétt að segja að eignir á fyrstu stigum ættu ekki að vera ótímabærar metnar á þann hátt. Þrátt fyrir gríðarlega 74 milljarða dala samning við Celgene hefur Bristol Myers Squibb (BMS) ekki staðið við væntingar fjárfesta um ávöxtun. Þar að auki hefur fyrirtækið orðið of reiða sig á eldri vörur sínar, þar sem 70% af tekjum þess koma frá vörum sem hafa verið á markaðnum í meira en áratug.
Þegar litið er til framtíðarhagnaðarmöguleika, koma Novo Nordisk og Eli Lilly fram sem stóru sigurvegararnir (Mynd 5), með hugsanlega NPV upp á 20% og 19%, í sömu röð, falin innan efnilegrar framtíðar þeirra, sem bíða byltingar. Insúlínhliðstæða Novo Nordisk og samsetta meðferðin Cagrisema, ásamt Eli Lilly's GLP-1 örva til inntöku (orforglipron), bera von um að taka bæði fyrirtækin til nýrra hæða. Ennfremur, Eli Lilly's 3G þyngdartap lyf frambjóðandi retatrutide og Alzheimer meðferð donanemab hafa einnig hátt gildi NPV.
Mynd 5 Samanburðarskýring á hreint núvirði (NPV) eigna í leiðsluvöru meðal helstu lyfjafyrirtækja (Gagnaheimild: Evaluate; myndheimild: Scrip)
Ref.
Cairns, E. o.fl. Greining: Novo og Lilly græða peningana sína. Skrip. 26. 04. 2024.
Cairns, E. o.fl. AbbVie þarf að hressa sig við. 22. 03. 2024.
Jackson, M. BMS mun skera niður 1,5 milljarða dala og 2.200 störf til að endurfjárfesta í nauðsynlegum vexti. Skrip. 25. 04. 2024.