Acetaminophen (parasetamól) CAS#103-90-2

Grunnupplýsingar um vöru

Kjarnaaðgerðir og forrit

Acetaminophen hefur áhrif með því að hamla sértækt sýklóoxýgenasa (COX) ensím -aðallega COX-2 í miðtaugakerfinu (CNS)-og dregur úr myndun prostaglandína (miðlar sársauka og hita). Ólíkt bólgueyðandi gigtarlyfjum (td íbúprófeni) hefur það lágmarksvirkni á COX ensím í útlægum, svo það veldur ekki ertingu í meltingarvegi eða bólgueyðandi áhrifum. Þetta gerir það tilvalið fyrir sjúklinga sem ekki þola bólgueyðandi gigtarlyf (td þá sem eru með sár) eða þurfa ekki að draga úr bólgu. Það er fyrst og fremst notað ílæknisfræði manna, með takmarkaðri notkun fyrir dýr:

1. Human Pharmaceutical & OTC Field

1.1 Verkjalyf (verkjalyfjanotkun)

Vægur-til-í meðallagi sársauki: Fyrsta-lína meðferð fyrir:

Höfuðverkur (spennuhöfuðverkur, mígreni): Skammtur til inntöku (325–650 mg á 4–6 klst fresti, hámark 3000 mg/dag fyrir fullorðna) til að draga úr sársauka án bólgueyðandi gigtarlyfja-tengdra aukaverkana.

Stoðkerfisverkur (bakverkur, liðverkir, vöðvaverkir): 325–650 mg á 4–6 klst fresti, oft ásamt ópíóíðum (td kódeíni) við alvarlegum verkjum (td eftir aðgerð, krabbamein).

Tannverkur (tannverkur, verkur eftir-útdrátt): 325–650 mg á 4–6 klukkustunda fresti, byrjar hraðar en aspirín hjá sumum sjúklingum.

Barnaverkur (eyrnaverkur, tannverkur): Gefið miðað við þyngd (10–15 mg/kg á 4–6 klst fresti, hámark 75 mg/kg/dag) sem mixtúra, tuggutöflur eða stíla (fyrir ungbörn sem geta ekki gleypt).

1.2 Hitalækkandi (hitalækkandi notkun)

Bráður hiti: Mælt með sem fyrsta-lína hitalækkandi lyf fyrir alla aldurshópa, þar með talið ungbörn eldri en eða jafnt og 2 mánaða:

Fullorðnir: 325–650 mg á 4–6 klukkustunda fresti (hámark 3000 mg/sólarhring) þar til hiti gengur til baka (td vegna flensu, kvefs eða sýkinga).

Börn: 10–15 mg/kg á 4–6 klukkustunda fresti (hámark 75 mg/kg/dag), valið fram yfir aspirín til að forðast Reye's heilkenni (sjaldgæft en banvænt ástand sem tengist notkun aspiríns hjá börnum með veirusýkingar).

Aldraðir: 325 mg á 4–6 klukkustunda fresti (lægri skammtur til að draga úr nýrna-/lifrarbyrði) við hita sem tengist aldurstengdum sýkingum (td lungnabólgu).

1.3 Samsettar meðferðir

Fjöleinkennaúrræði: Lykilþáttur OTC kvef/flensulyfja (ásamt sveppalyfjum, andhistamínum eða hóstabælandi lyfjum) til að létta hita, höfuðverk og líkamsverki.

Ópíóíð samsetningar: Ávísað með ópíóíðum (td hýdrókódóni, oxýkódóni) við alvarlegum verkjum (td eftir-aðgerð, langvarandi bakverki) til að auka verkjastillingu og draga úr ópíóíðskammta (lækka hættu á fíkn).

2. Dýralæknasvið (félagsdýr)

Acetaminophen ereitrað fyrir ketti(valdar óafturkræfum lifrarskemmdum og methemóglóbínmlækkun) og ætti aldrei að nota það. Það er stundum notað utan-merkingarhundatil skamms tíma-meðhöndlun verkja/hita, undir ströngu eftirliti dýralæknis:

Hundaverkir (td slitgigt): 10–15 mg/kg líkamsþyngdar á 8–12 klst fresti (hámark 30 mg/kg/dag) í 3–5 daga. Langtímanotkun er forðast- vegna hættu á eiturverkunum á lifur.

Huntasótt: 10–15 mg/kg á 8–12 klst fresti þar til hiti gengur til baka, með eftirliti með einkennum eiturverkana (uppköst, svefnhöfgi, gula).

Frábendingar: Aldrei notað handa köttum, hundum á meðgöngu/brjóstagjöf eða hundum með-lifrarsjúkdóm, blóðleysi eða glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasa (G6PD) skort.

Gæða- og öryggistrygging

Sem alþjóðlegt notað OTC og lyfseðilsskyld lyf, krefst Acetaminophen strangt gæðaeftirlit til að tryggja virkni, koma í veg fyrir eitruð óhreinindi og uppfylla reglubundna staðla:

Hráefni og nýmyndun: Framleitt með iðnaðarefnafræðilegri nýmyndun (td asetýleringu 4-amínófenóls með ediksýruanhýdríði), fylgt eftir með hreinsun með endurkristöllun. Mikilvægt eftirlit með upphafsefninu (4-amínófenól) og hvarfskilyrðum kemur í veg fyrir leifar eitraðra óhreininda (4-amínófenól mörk: Minna en eða jafnt og 0,005% í lyfjafræðilegri einkunn).

Framleiðsluferli:

Lyfjafræðileg einkunn: Framleitt í GMP-vottuðum verkstæðum (Class D cleanroom fyrir töflu/hylki API) með ströngu eftirliti með kornastærð (fyrir einsleita upplausn) og óhreinindamagni.

OTC einkunn: Gangast undir viðbótarprófun á upplausnarhraða (meira en eða jafnt og 80% leyst upp á 30 mínútum í pH 5,5 jafnalausn) og samræmi við OTC monographs (td FDA 21 CFR Part 343).

Alhliða prófunarbókun:

Öryggisáminningar:Mannleg notkun:

Eituráhætta: Mikilvægasta öryggisvandamálið erlifrar- (lifrar)bilunfrá ofskömmtun (meira en 4000 mg/dag hjá fullorðnum). Forðastu að nota aðrar vörur sem innihalda asetamínófen-(td kveflyf) til að koma í veg fyrir ofskömmtun fyrir slysni.

Frábendingar: Ofnæmi fyrir acetaminophen; alvarlegur lifrarsjúkdómur (td skorpulifur).

Sérstakir hópar: Minnkaðu skammta hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, alkóhólisma eða vannæringu (aukin hætta á eiturverkunum).

Dýralæknanotkun:

Strangt eftirlit: Aðeins notað fyrir hunda undir leiðbeiningum dýralæknis; hafa móteitur (td N-asetýlsýstein) tiltæk ef um ofskömmtun er að ræða.

Eituráhrif katta: Jafnvel litlir skammtar (td 10 mg/kg) geta drepið ketti -aldrei gefið.

Samvinna og samband

Við útvegum Acetaminophen í mörgum stigum og líkamlegum formum til að mæta fjölbreyttum umsóknarþörfum:

Lyfjafræðileg einkunn: Fínt kristallað duft (1 kg–100 kg í pöntun) fyrir lyfseðilsskyldar töflur, hylki og stungulyf.

OTC einkunn: Duft, kornað eða örmjúkt form (10 kg–500 kg í hverri pöntun; mánaðarleg framleiðslugeta 5000 kg) fyrir OTC töflur, sviflausnir, stíla og samsett lyf.

Virðisaukandi þjónusta er meðal annars:

Að útvega DMF (Drug Master File) og CEP (Certificate of Suitability) fyrir lyfjavörur-til að styðja við skráningu í ESB, Bandaríkjunum og Asíu.

Sérsniðin vinnsla: Örsmáning (fyrir hraða upplausn í sviflausnum fyrir börn), kornun (til töflugerðar) og óhreinindasnið.

Tæknilegar leiðbeiningar: Fínstilling á skömmtum fyrir sérstaka hópa (td aldraða, börn), fylgni við reglur um OTC monographs og aðferðir til að koma í veg fyrir ofskömmtun.

Ef þú ert lyfjaframleiðandi, eigandi OTC vörumerkis eða dýralyfjafyrirtæki, vinsamlegast hafðu samband við okkur til að fá nákvæma samvinnu:

Upplýsingar um tengiliði:

Tölvupóstur: sales@huarongpharma.com

Sími/WhatsApp: +86 13751168070

Við fylgjum meginreglunum um „gæðafylgni, öryggi fyrst og alþjóðlegt aðgengi“ og hlökkum til samstarfs við alþjóðlega heilbrigðisþjónustu og OTC iðnað!

Hot Tags: Acetaminophen 103-90-2, Parasetamól, Acetaminophen af ​​lyfjagráðu, OTC verkjalyf, hitalækkandi, verkjalyf fyrir börn, Kína Acetaminophen birgir

maq per Qat: acetaminophen (parasetamól) cas#103-90-2, Kína acetaminophen (parasetamól) cas#103-90-2 framleiðendur, birgjar