Erythromycin (CAS nr.: 114-07-8) - Macrolide sýklalyf fyrir Gram-jákvæðar og afbrigðilegar sýkingar
Sem faglegur birgir lyfja-og dýralækninga-sýklalyfjavirkra efna, bjóðum við upp á há-hreinleika erýtrómýsín sem er nákvæmlega í samræmi við alþjóðlega lyfjaskrárstaðla (USP, EP, BP, CP). Náttúrulegt makrólíð sýklalyf unnið úrStreptomyces erythreus, það sýnir öfluga bakteríudrepandi (og bakteríudrepandi í stórum skömmtum) virkni gegn Gram-jákvæðum bakteríum og óhefðbundnum sýkla. Það er mikið notað ílæknisfræði mannatil að meðhöndla öndunarfæra-, húð- og mjúkvefssýkingar-sérstaklega hjá sjúklingum með ofnæmi fyrir pensilíni-og ídýralæknastofufyrir búfé og félagadýr, sem þjónar sem grunnefni í sýklalyfjameðferð.
Grunnupplýsingar um vöru
| Atriði | Upplýsingar |
|---|---|
| Vöruheiti | Erythromycin |
| CAS nr. | 114-07-8 (Athugið: Rétt CAS fyrir Erythromycin; „114-07-08“ sem fylgir með er innsláttarvilla) |
| Samheiti | (3R,4S,5S,6R,7R,9R,10R,11R,12S,13R)-6,11,12,13-tetrahýdroxý-3,7,9,11,13-pentametýl-10-[(E)-1-oxó-3-(3) ,4,5-tríhýdroxýfenýl)próp-2-en-1-ýl]-2,4,6,8,10,12-hexahýdró-1H-3,5,7-tríoxasýklópentadín-1,9-díón |
| Sameindaformúla | C₃₇H6₇NO₁₃ |
| Mólþyngd | 733.93 |
| Útlit | Hvítt til bein-hvítt kristallað duft eða rakadræg korn; Lyktarlaust eða með smá einkennandi lykt |
| Forskrift | - Lyfjafræðileg einkunn: Hreinleiki meira en eða jafnt og 98,0% (HPLC); Greining 950–1050 ug/mg (vatnsfrír grunnur); Tap við þurrkun Minna en eða jafnt og 2,0%; Þungmálmar (Pb minna en eða jafnt og 5 ppm, Hg minna en eða jafnt og 1 ppm, Cd minna en eða jafnt og 1 ppm); Leifar af leysiefnum (etanól minna en eða jafnt og 500 ppm, asetón minna en eða jafnt og 500 ppm)-Dýralæknaeinkunn: Hreinleiki meira en eða jafnt og 95,0% (HPLC); Greining 900–1100 ug/mg; Þungmálmar Minna en eða jafnt og 10ppm |
| Bræðslumark | 135–140 gráður (með niðurbroti) |
| Leysni | Nánast óleysanlegt í vatni (≈0,1 g/L við 25 gráður); Leysanlegt í etanóli (≈50 g/L), metanóli (≈80 g/L), klóróformi (≈200 g/L) og asetoni; Lítið leysanlegt í eter |
| Geymsluskilyrði | Geymið í köldum (15–25 gráður), þurrum, léttum-vörðum umbúðum; Innsiglað til að koma í veg fyrir frásog raka (rafmagns) og niðurbrot (næmur fyrir sýru/basa); Forðist snertingu við sterk oxunarefni; Geymsluþol: 36 mánuðir fyrir lyfjaflokk, 24 mánuðir fyrir dýralæknaflokk |
Kjarnaaðgerðir og verkunarháttur
Erythromycin beitir þvíbakteríudrepandi áhrifmeð því að miða á bakteríuríbósómið, hindra nýmyndun próteina-sem er mikilvægt fyrir bakteríuvöxt og lifun:
Ríbósómbinding:is binst afturkræf við 50S undireiningu bakteríuríbósómsins og hefur sérstaklega samskipti við 23S rRNA og ríbósómaprótein L4 og L22.
Blokkun próteinmyndunar: Þessi binding kemur í veg fyrir umfærsluþrep próteinmyndunar-lokar hreyfingu ríbósómsins meðfram mRNA og stöðvar viðbót nýrra amínósýra við vaxandi peptíðkeðju.
Bakteríudrepandi/bakteríudrepandi virkni: Í stöðluðum skömmtum bælir það bakteríuvöxt (bakteríóhemjandi); í stórum skömmtum eða gegn næmum stofnum (td,Streptococcus pneumoniae), getur það drepið bakteríur (bakteríudrepandi) með því að trufla heilleika himnunnar.
Helstu kostir bakteríudrepandi litrófs:
Gram-Jákvæð umfjöllun: Virkur á mótiStaphylococcus aureus(MSSA),Streptococcus pyogenes(A-hópur streptur),Streptococcus pneumoniae, ogCorynebacterium diphtheriae-tilvalið fyrir pensilín-ofnæmissjúklinga.
Afbrigðileg sýklaþekkja: Virkar gegnMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, ogLegionella pneumophila-mikilvægt fyrir öndunarfærasýkingar og kynsjúkdóma.
Gram-neikvæð umfjöllun: Hindrar völdum Gram-neikvæðum bakteríum eins ogHaemophilus influenzaeogNeisseria gonorrhoeae(þó ekki fyrsta-lína fyrir þessa sýkla).
Kjarnaforrit
Erythromycin CAS#114-07-08 er gefið til inntöku (töflur, hylki, dreifur) eða staðbundið (smyrsl, augndropar); lyfjablöndur (IV) í æð eru einnig fáanlegar fyrir alvarlegar sýkingar. Það er ekki virkt gegn veirusýkingum (td kvefi/flensu) eða Gram-neikvæðum stöngum (td,E. coli, Klebsiella).
1. Lyfjasvið manna
1.1 Sýkingar í öndunarfærum
Samfélags-Acquired Pneumonia (CAP): Meðhöndlar CAP af völdumMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, eða penicillín-næmurS. pneumoniae(penicillín-ofnæmissjúklingar). Skammtur til inntöku: 500 mg á 6 klst fresti eða 1 g á 12 klst fresti í 7–14 daga; Skammtur í bláæð: 500 mg–1 g á 6 klukkustunda fresti fyrir alvarleg tilvik.
Bráð kokbólga/hálskirtilsbólga: FyrirStreptococcus pyogenessýkingar (penicillín-ofnæmissjúklingar). Skammtur til inntöku: 250 mg á 6 klst fresti í 10 daga (kemur í veg fyrir gigtarhita).
Legionnaires sjúkdómur: Fyrsta-lína meðferð fyrirLegionella pneumophilasýkingum. Í bláæð/inntökuskammtur: 1–2 g á dag (skipt í 4 skammta) í 10–14 daga.
1.2 Húð- og mjúkvefjasýkingar
Impetigo og frumubólga: SkemmtilegtStaphylococcus aureuseðaStreptococcus pyogenessýkingum. Skammtur til inntöku: 250–500 mg á 6 klst fresti í 7–10 daga; staðbundið smyrsl (2%) borið á 3-4 sinnum á dag í vægum tilvikum.
Barnaveiki: Aukameðferð við barnaveiki andeitur, útrýmaCorynebacterium diphtheriaeúr hálsinum. Skammtur til inntöku: 250–500 mg á 6 klst fresti í 14 daga.
1.3 Kynsjúkdómar (STI)
Chlamydia Trachomatis sýkingar: Meðhöndlar þvagrásarbólgu, leghálsbólgu eða grindarholsbólgu (PID) hjá sjúklingum með ofnæmi fyrir azitrómýcíni. Skammtur til inntöku: 500 mg tvisvar á dag í 7 daga.
Lekandi: Óhefðbundin meðferð fyrirNeisseria gonorrhoeae(þegar fyrstu-miðlarar eru ekki tiltækir). Skammtur til inntöku: 500 mg á 6 klukkustunda fresti í 7 daga (ásamt próbenesíði til að auka verkun).
1.4 Staðbundnar sýkingar
Augnsýkingar: Augnsmyrsli (0,5%) við bakteríutárubólgu (td,Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus)-beitt 1–2 sinnum á dag í 7–10 daga.
Unglingabólur Vulgaris: Staðbundið hlaup/smyrsl (2%) fyrir vægar-til-í meðallagi unglingabólur, dregur úrCutibacterium acneslandnám-beitt einu sinni á dag.
2. Dýralæknavöllur (búfé og félagadýr)
CAS#114-07-08 er notað til að meðhöndla bakteríusýkingar ínautgripir, svín, hænur, hundar og kettir:
Öndunarfærasjúkdómur í nautgripum (BRD): Orsakað afMannheimia haemolyticaeðaMycoplasma bovis. Im/inntöku skammtur: 10–20 mg/kg líkamsþyngdar einu sinni á dag í 3–5 daga.
Svínaöndunarfærasjúkdómur (PRDC): FyrirMycoplasma hyopneumoniaeeðaStreptococcus suissýkingum. Skammtur til inntöku: 20–40 mg/kg fóðurs í 7–10 daga.
Langvinn öndunarfærasjúkdómur í alifuglum (CRD): SkemmtilegtMycoplasma gallisepticumsýkingar í kjúklingum. Skammtur til inntöku: 10–20 mg/kg drykkjarvatns í 5–7 daga.
Húð- og eyrnasýkingar hjá hundum/köttum: FyrirStaphylococcus pseudintermedius(húð) eðaMycoplasmaspp. (eyru). Skammtur til inntöku: 10–20 mg/kg tvisvar á dag í 7–14 daga; staðbundnir eyrnadropar (0,5%) notaðir tvisvar á dag.
Frábendingar: Forðist notkun handa hestum (ristilbólguhættu) eða dýrum með-skerta lifrarstarfsemi; ekki samþykkt fyrir mjólkurnaut sem framleiða mjólk til manneldis.
Gæða- og öryggistrygging
Sem mikið notað makrólíð sýklalyf þarf Erythromycin CAS#114-07-08 strangt gæðaeftirlit til að tryggja styrkleika, hreinleika og öryggi, sérstaklega í ljósi möguleika þess á aukaverkunum frá meltingarvegi og milliverkunum:
1. Framleiðslu- og hreinleikaeftirlit
Framleiðsla: Framleitt með örverugerjun áStreptomyces erythreusEftir það er hreinsun (leysisútdráttur, litskiljun) og kristöllun. Ferlið tryggir:
Lágmarks óhreinindi (td niðurbrotsefni, tengd makrólíð) Minna en eða jafnt og 1,0% (lyfjaflokkur);
Stöðugur styrkleiki (950–1050 ug/mg) fyrir áreiðanlega lækningaáhrif.
GMP samræmi: Lyfja-erýtrómýsín CAS#114-07-08 er framleitt í D hreinherbergjum (samkvæmt ICH Q7 leiðbeiningum); dýralæknaeinkunn er í samræmi við GMP fyrir dýralyf.
2. Alhliða prófunarbókun
| Prófahlutur | Aðferð | Samþykkisviðmið |
|---|---|---|
| Hreinleiki og prófun | HPLC (C18 súla, 210 nm uppgötvun) | Lyfjafræðileg einkunn: Meira en eða jafnt og 98,0% hreinleiki; Greining 950–1050 ug/mg |
| Tengd efni | HPLC (gradient elution) | Einstök óhreinindi Minna en eða jafnt og 0,5%; Heildar óhreinindi Minna en eða jafnt og 1,0% (lyfjaflokkur) |
| Þungmálmar | ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-Mass Spectrometry) | Lyfjafræðileg einkunn: Pb Minna en eða jafnt og 5ppm; Dýralæknaeinkunn: Minna en eða jafnt og 10ppm |
| Leifar leysiefni | GC (headspace sampling, FID skynjari) | Leysir í flokki 2 Minna en eða jafnt og 500 ppm; Leysir í flokki 1 fundust ekki |
| Tap á þurrkun | Þyngdarmælingaraðferð (105 gráður í 2 klukkustundir) | Minna en eða jafnt og 2,0% (lyfjaflokkur) |
| Auðkenning | IR litrófsgreining og HPLC varðveislutími | Passar við viðmiðunarstaðallróf; Varðveislutími í samræmi við staðal |
3. Öryggisáminningar
Mannleg notkun:
Frábendingar: Ofnæmi fyrir makrólíð sýklalyfjum; saga um lengingu QT bils (forðist með hjartsláttartruflunum eins og amíódaróni); alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Skaðleg áhrif: Algengar: Ógleði í meltingarvegi (ógleði, niðurgangur, kviðverkir) (minnkað með sýruhúðuðum-lyfjum); sjaldgæft en alvarlegt: gallteppugula (afturkræf þegar meðferð er hætt), eiturverkanir á eyrun (stórir skammtar).
Lyfjamilliverkanir: Hamlar CYP3A4 ensím-forðist samhliða notkun warfaríns (aukin blæðingarhætta), simvastatíns (áhætta á rákvöðvalýsu) eða ciklosporíns (aukin hætta á eiturverkunum á nýru).
Dýralæknanotkun:
Uppsagnartímabil: Nautgripir: 21 dagur (kjöt); Svín: 14 dagar (kjöt); Kjúklingar: 7 dagar (kjöt/egg); Hundar/kettir: Enginn biðtími (ekki-matardýr).
Viðvörun um leifar: Bönnuð í mjólkurnautum (mjólkurleifar) og varphænur (eggjaleifar) fram yfir greiðslutímann.
Samvinna og samband
Við útvegum Erythromycin í flokkum og formum sem eru sérsniðin að notkun á mönnum og dýrum:
Lyfjafræðileg einkunn: Fínt duft eða sýruhúðað-korn (1 kg–100 kg í hverri pöntun, lokaðir álpappírspokar með þurrkefnum) fyrir inntöku/staðbundnar samsetningar.
Dýralæknaeinkunn: Duft fyrir búfé til inntöku forblöndur eða stungulyf (10kg–500kg á pöntun; mánaðarleg framleiðslugeta 2500kg).
Virðisaukandi-þjónusta felur í sér:
Útvega DMF (Drug Master File) og CEP (Certificate of Suitability) fyrir lyfjavörur-til að styðja við skráningu í ESB/Bandaríkjunum/Asíu.
Tæknileg aðstoð við sýruhjúp (dregur úr aukaverkunum frá meltingarvegi) og stöðugleikaprófun dýralyfja.
Lotu-sérstakt COA með hreinleika, greiningu og niðurstöðum leysiefna til að tryggja að farið sé að reglum.
Ef þú ert lyfjaframleiðandi, næringarvörumerki eða dýralyfjafyrirtæki, vinsamlegast hafðu samband við okkur til að fá nákvæma samvinnu:
Upplýsingar um tengiliði:
Tölvupóstur: sales@huarongpharma.com
Sími/WhatsApp: +86 13751168070
Við fylgjum meginreglunum um „sýklalyfjavirkni, öryggissamræmi og fjölhæfni“ og hlökkum til samstarfs við alþjóðlega heilbrigðis- og dýraheilbrigðisiðnað!
maq per Qat: erythromycin cas#114-07-08, Kína erythromycin cas#114-07-08 framleiðendur, birgjar
