Levofloxacin laktat (CAS-nr.: 294662-18-3) - leysanlegt flúorókínólón sýklalyf til meðferðar í æð og inntöku
Sem faglegur birgir lyfjafræðilegra-sýklalyfjavirkra efna, bjóðum við upp á há-hreinleika Levofloxacin Lactate sem er nákvæmlega í samræmi við alþjóðlega lyfjaskrárstaðla (USP, EP, BP, CP). Laktatsaltform levofloxacíns (virka S-handhverfa ofloxacíns), það býður upp áaukið vatnsleysnisamanborið við levofloxacin hýdróklóríð-sem gerir það tilvalið fyrir lyfjablöndur í æð (iv inndælingar) og vökvablöndur til inntöku. Það er mikið notað ílæknisfræði mannatil að meðhöndla alvarlegar bakteríusýkingar og í völdumdýralæknastofufyrir félagadýr, sem gegnir mikilvægu efni gegn lyfja-ónæmum sýkla.
Grunnupplýsingar um vöru
| Atriði | Upplýsingar |
|---|---|
| Vöruheiti | Levofloxacin laktat |
| CAS nr. | 294662-18-3 |
| Samheiti | (S)-(-)-9-Flúor-2,3-díhýdró-3-metýl-10-(4-metýl-1-píperasínýl)-7-oxó-7H-pýridó[1,2,3-de]-1,4-bensoxasín-6-karboxýlsýru laktat; Levofloxacin (mjólkursýrusalt) |
| Sameindaformúla | C₁₈H₂₀FN₃O4·C₃H6O₃ |
| Mólþyngd | 475.49 |
| Útlit | Hvítt til bein-hvítt kristallað duft; Lyktarlaust eða með örlítilli mjólkursýru-lykt |
| Forskrift | - Lyfjafræðileg einkunn: Hreinleiki meira en eða jafnt og 99,0% (HPLC); Greining (sem levofloxacin) 97,0%–103,0%; Sérstakur sjónsnúningur [ ]²⁰D -98 gráður til -106 gráður (í vatni, c=1); Tap við þurrkun Minna en eða jafnt og 1,0%; Leifar við íkveikju Minna en eða jafnt og 0,1%; Þungmálmar (Pb minna en eða jafnt og 10 ppm, Hg minna en eða jafnt og 1 ppm, Cd minna en eða jafnt og 1 ppm); Leifar af leysiefnum (metanól minna en eða jafnt og 300 ppm, asetón minna en eða jafnt og 500 ppm) |
| Bræðslumark | 185–190 gráður (með niðurbroti) |
| Leysni | Mjög leysanlegt í vatni (meira en eða jafnt og 200 g/L við 25 gráður); Leysanlegt í metanóli, etanóli; Lítið leysanlegt í asetoni; Óleysanlegt í klóróformi, eter |
| Geymsluskilyrði | Geymið í köldum (15–25 gráður), þurrum, léttum-vörðum umbúðum; Lokað til að koma í veg fyrir frásog raka og ljósniðurbrot (flúorókínólónbygging er ljós-næm); Forðist snertingu við sterk oxunarefni; Geymsluþol: 36 mánuðir fyrir lyfjaflokk, 24 mánuðir fyrir dýralæknaflokk |
Kjarnaaðgerðir og verkunarháttur
Levofloxacin Lactate cas294662-18-3 hefur abakteríudrepandi áhrifeins og móðurefnasambandið (levofloxacin)-laktatsaltformið eykur aðeins leysni án þess að breyta lyfjafræðilegri virkni. Það hamlar sértækt tvö lykil bakteríuensím:
DNA gýrasi (tópóísómerasa II): Mikilvægt fyrir ofurspjald DNA baktería og eftirmyndun.
Tópóísómerasi IV: Nauðsynlegt fyrir aðskilnað litninga við skiptingu bakteríufrumna.
Með því að hindra þessi ensím truflar Levofloxacin Lactate DNA nýmyndun baktería, sem leiðir til frumudauða. Helstu kostir þess eru:
Aukinn kraftur: 2-8 sinnum virkara en rasískt ofloxacín gegn Gram-neikvættu (td,Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa) og Gram-jákvæður (tdStaphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae) bakteríur.
Breitt svið: Virkar gegn loftháðum sýkla, óhefðbundnum örverum (td,Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae), og sveppabakteríur (td.Mycobacterium tuberculosis).
Eftir-sýklalyfjaáhrif (PAE): Bælir endurvöxt baktería í 2–6 klukkustundir eftir-skammt, sem gerir kleift að gefa einu sinni-daglega.
Kjarnaforrit
1. Lyfjasvið manna
Levofloxacin Lactate 294662-18-3 er fyrst og fremst notað fyrirmiðlungsmikil-til-alvarleg bakteríusýkingþar sem þörf er á skjótri lyfjagjöf (með IV) eða vökva til inntöku (fyrir börn/aldrað fólk). Það er ekki ætlað við veirusýkingum (td kvefi/flensu).
1.1 Meðferð í æð (IV inndælingar)
Sjúkrahús-Áunnin lungnabólga (HAP): Meðhöndlar HAP af völdumPseudomonas aeruginosaeða meticillin-næmurS. aureus(MSSA). Skammtur í bláæð: 500–750 mg (sem levofloxacin) einu sinni á sólarhring í 7–14 daga, leiðrétt fyrir nýrnastarfsemi.
Blóðsótt og bakteríur: Notað við blóðrásasýkingum af völdum lyfja-ónæmra Gram-neikvækra baktería (td.Klebsiella pneumoniae). Skammtur í bláæð: 750 mg einu sinni á sólarhring í 10–14 daga, með skiptingu yfir í inntöku þegar það er stöðugt.
Flóknar þvagfærasýkingar (cUTIs): Fyrir sjúklinga sem geta ekki tekið lyf til inntöku (td eftir-aðgerð). Skammtur í bláæð: 750 mg einu sinni á dag í 5 daga, eða 500 mg einu sinni á dag í 10–14 daga.
1.2 Vökvablöndur til inntöku
Barnasýkingar: Gefin sem mixtúra, dreifa handa börnum lengur en eða jafnt og 6 mánuði með alvarlegar sýkingar (td samfélagslungnabólgu). Skammtur: 8–10 mg/kg (sem levofloxacin) einu sinni á dag í 7–10 daga, hámark 750 mg/dag.
Aldraðir eða slímugir sjúklingar: Síróp eða dropar til inntöku fyrir sjúklinga með kyngingarerfiðleika (td þeir sem lifa af heilablóðfall) sem þurfa meðferð við sýkingum í húð/mjúkvef. Skammtur: 500–750 mg einu sinni á dag í 7–10 daga.
2. Dýralæknasvið (félagsdýr)
er samþykkt fyrirhunda(ekki kettir-hættu á eiturverkunum á sjónhimnu) til að meðhöndla bakteríusýkingar, með áherslu á inndælingarlyf fyrir alvarleg tilvik:
Hundarpyoderma (húðsýkingar): Orsakað afStaphylococcus pseudintermedius. Skammtur í bláæð/inntöku: 5–10 mg/kg (sem levofloxacin) einu sinni á dag í 7–14 daga.
Öndunarfærasýkingar í hundum: Við ræktunarhósta (af völdumBordetella bronchiseptica+ bakteríusamhliða-sýking). Skammtur í bláæð: 7,5 mg/kg einu sinni á dag í 5–7 daga, fylgt eftir með viðhaldi til inntöku.
Frábendingar: Aldrei notað handa köttum, hundum með barn á brjósti eða hundum með skerta nýrnastarfsemi, flog eða sjónhimnusjúkdóm.
Gæða- og öryggistrygging
Sem leysanlegt flúorókínólón fyrir bráðaþjónustu, gengst cas294662-18-3 undir ströngu gæðaeftirliti til að tryggja verkun, leysni og öryggi:
1. Framleiðslu- og hreinleikaeftirlit
Myndun: Framleitt með því að hvarfa lausan basa af levofloxacin við mjólkursýru í vatnslausn, fylgt eftir með kristöllun. Ferlið er fínstillt til að tryggja:
Mikil leysni: Laktatsaltform nær meira en eða jafnt og 200 g/L leysni í vatni (á móti ~100 g/L fyrir hýdróklóríð), mikilvægt fyrir IV samsetningar.
Handhverfa hreinleiki: (S)-handhverfa Stærri en eða jafn og 99,5% (óvirk (R)-handhverfa Minna en eða jafnt og 0,5%), sem tryggir styrkleika.
GMP samræmi: Framleitt í hreinsherbergjum af gráðu C (samkvæmt ICH Q7 leiðbeiningum) fyrir inndælanlegt-hráefni, með ströngu eftirliti með endotoxíngildum (Minni en eða jafnt og 0,25 EU/ml fyrir notkun í bláæð).
2. Alhliða prófunarbókun
| Prófahlutur | Aðferð | Samþykkisviðmið |
|---|---|---|
| Hreinleiki og prófun | HPLC (C18 súla, 293 nm greining) | Hreinleiki meira en eða jafnt og 99,0%; Greining 97,0%–103,0% (sem levofloxacin) |
| Handhverfa hreinleiki | Chiral HPLC (fjölsykru súla) | (S)-handhverfa Stærri en eða jafnt og 99,5%; (R)-handhverfa Minna en eða jafnt og 0,5% |
| Tengd efni | HPLC (gradient elution) | Einstök óhreinindi Minna en eða jafnt og 0,2%; Heildar óhreinindi Minna en eða jafnt og 0,5% |
| Þungmálmar | ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-Mass Spectrometry) | Pb Minna en eða jafnt og 10ppm, Hg Minna en eða jafnt og 1ppm, Cd Minna en eða jafnt og 1ppm |
| Endotoxín (eindælanleg) | LAL (Limulus Amebocyte Lysate) próf | Minna en eða jafnt og 0,25 EU/mL |
| Leysnipróf | Þyngdarmælingaraðferð (25 gráður, vatn) | Stærri en eða jafnt og 200 g/L, tær lausn (enginn gruggi) |
3. Öryggisáminningar
Mannleg notkun:
Frábendingar: Ofnæmi fyrir flúorókínólónum; saga um rof í sinum; börn<6 months; pregnancy/lactation (Category C).
Skaðleg áhrifAlgengar: Ógleði, niðurgangur, höfuðverkur. Mjög sjaldgæft en alvarlegt: sinarof (aldraðir/barksteranotendur), QT lenging (sjúklingar með hjartasjúkdóma), úttaugakvilli.
Viðnám viðvörun: Forðist ofnotkun (td fyrir vægar sýkingar) til að koma í veg fyrir ónæma stofna (td,E. coli, Acinetobacter baumannii).
Dýralæknanotkun:
Uppsagnartímabil: Hundar (ekki-matardýr): Enginn biðtími; bönnuð í dýrum sem-framleiða mat (td nautgripi, svín) til að forðast hættu á leifum.
Samvinna og samband
Við útvegum Levofloxacin Lactate í flokkum sem eru sniðin að notkun í æð og inntöku:
Lyfjafræðileg einkunn (sprautanlegt): Fínt duft fyrir bláæðablöndur (1 kg–100 kg í pöntun, gulbrúnt hettuglös úr gleri með köfnunarefnisvörn).
Lyfjafræðileg einkunn (munnleg): Kyrni fyrir mixtúru, dreifu (10kg–500kg á pöntun; mánaðarleg framleiðslugeta 1500kg).
Dýralæknaeinkunn: Duft fyrir stungulyf/munnvökva fyrir hunda (5 kg–200 kg fyrir hverja pöntun).
Virðisaukandi-þjónusta felur í sér:
Útvega DMF (Drug Master File) og CEP (Certificate of Suitability) fyrir lyfjavörur-til að styðja við skráningu í ESB/Bandaríkjunum/Asíu.
Sérsniðin fínstilling á leysni (td fyrir há-þéttni IV lausnir) og óhreinindasnið.
Tæknilegar leiðbeiningar: Aðlögun nýrnaskammta (manneskju) og stöðugleikaprófun dýralyfja.
Ef þú ert lyfjaframleiðandi, samheitalyfjafyrirtæki eða dýralyfjafyrirtæki, vinsamlegast hafðu samband við okkur til að fá nákvæma samvinnu:
Upplýsingar um tengiliði:
Tölvupóstur: sales@huarongpharma.com
Sími/WhatsApp: +86 13751168070
Við fylgjum meginreglunum um "gæða samræmi, framúrskarandi leysni og ábyrga meðferð" og hlökkum til samstarfs við alþjóðlega heilbrigðisþjónustu og dýraheilbrigðisiðnað!
maq per Qat: Levofloxacin Lactate 294662-18-3, Kína Levofloxacin Lactate 294662-18-3 framleiðendur, birgjar
