Ísótretínóín - öflugt retínóíð til inntöku fyrir alvarlegar unglingabólur og húðsjúkdóma
Sem faglegur birgir lyfjafræðilegra-húðfræðilegra virkra innihaldsefna, bjóðum við upp á há-hreinleika ísótretínóín sem er nákvæmlega í samræmi við alþjóðlega lyfjaskrárstaðla (USP, EP, BP, CP). Tilbúið retínóíð (afleiða A-vítamíns), það er viðurkennt sem "gullstaðall" til að meðhöndla alvarlegar, þolgóðar unglingabólur og ákveðnar keratínvæðingarsjúkdóma, sem býður upp á langvarandi sjúkdómshlé fyrir sjúklinga með ófullnægjandi meðferðarþarfir.
Grunnupplýsingar um vöru
| Atriði | Upplýsingar |
|---|---|
| Vöruheiti | Ísótretínóín |
| CAS nr. | 4759-48-2 |
| Samheiti | 13-cis-retínsýra; 13-cis-tretínóín |
| Sameindaformúla | C₂₀H₂₈O₂ |
| Mólþyngd | 300.44 |
| Útlit | Gult til appelsínugult kristallað duft; Lyktarlaust |
| Forskrift | Lyfjafræðileg einkunn; Hreinleiki meiri en eða jafnt og 98,0% (HPLC); Tap við þurrkun Minna en eða jafnt og 0,5%; Leifar við íkveikju Minna en eða jafnt og 0,1%; Þungmálmar Minna en eða jafnt og 10ppm; Samræmist viðmiðunarmörkum leysiefnaleifa (td etanóls, asetóns). |
Kjarnaaðgerðir vöru og forrit
Ísótretínóín hefur margþætt áhrif á húðina með því að stjórna keratínmyndun, draga úr fituframleiðslu og bæla bólgur-með því að taka á rótum alvarlegra unglingabólur. Það er eingöngu notað ílyfjaform fyrir menn(engin umsókn um dýralækni) vegna sérstakrar húðfræðilegrar verkunar þess og öryggissniðs:
1. Alvarlegar unglingabólur Vulgaris (aðalábending)
Meðhöndlar alvarlegar hnúta-/blöðrubólur sem svara ekki hefðbundnum meðferðum (td sýklalyf til inntöku, staðbundin lyf). Það dregur verulega úr:
Virkni fitukirtla (um allt að 90%) sem lágmarkar feita húð og stíflu í svitaholum.
Óeðlileg keratínmyndun hársekkja, kemur í veg fyrir myndun míkrókómedóna (forvera unglingabólur).
Bólguskemmdir (hnúðar, blöðrur) með því að hindra-bólgueyðandi frumudrep og draga úr landnámi baktería (td.Cutibacterium acnes).
Helsti kostur: Framkallar langvarandi-hvarf (60-80% sjúklinga eru áfram-lausir við unglingabólur lengur en eða jafnt og 1 ári eftir meðferð), sem dregur úr þörfinni fyrir ævilanga viðhaldsmeðferð.
2. Aðrar húðsjúkdómar
Keratinization truflanir: Notað utan-merkingar fyrir sjúkdóma eins og pityriasis rubra pilaris (hreistur, rauðir húðblettir) og Darier's sjúkdómur (keratínmyndunargalli sem veldur vörtublöðrum), bætir áferð húðarinnar og dregur úr flögnun.
Alvarlegt rósroða: Frátekið til að meðhöndla-ónæm rósroða (þegar önnur meðferð mistakast), sem miðar að bólguskemmdum og óeðlilegum æðasvörun.
Skammtaform: Aðallega samsett sem hylki til inntöku (venjulegur skammtur: 0,5-1 mg/kg/dag í 12-20 vikur) - staðbundnar samsetningar eru sjaldgæfar vegna hugsanlegrar ertingar í húð og takmarkaðrar virkni í alvarlegum tilfellum.
Gæða- og öryggistrygging
Ísótretínóín er lyfseðilsskyld-eins lyf með ströngum öryggiskröfum vegna hugsanlegrar vansköpunar (fósturskaða) og almennra áhrifa. Gæðaeftirlitskerfið okkar tryggir virkni og lágmarkar áhættu:
Uppruni hráefnis: Notar A-vítamínafleiður með mikla-hreinleika sem upphafsefni, með háþróaðri nýmyndunarferlum til að forðast sundrun (td umbreytingu í alla-trans retínósýru) og óhreinindi sem geta aukið eiturhrif.
Framleiðsluferli: Framleitt á GMP-vottaðum verkstæðum með sérstökum línum (til að koma í veg fyrir kross-mengun við önnur lyf), ströngu eftirliti með hitastigi og ljósi (til að forðast niðurbrot) og nákvæmri kristöllun til að tryggja stöðugleika vörunnar.
Prófunarreglur: Hver lota gengst undir strangar prófanir, þar á meðal:
HPLC greining fyrir hreinleika, hverfuinnihald (allar-trans ísómerur Minna en eða jafnt og 2,0%) og skyld efni.
Bræðslumarksákvörðun (174-178 gráður).
Þungmálmum (Pb, Hg, Cd) og örverumörkprófun (til að uppfylla lyfjastaðla til inntöku).
Mikilvægar öryggisáminningar:
Vansköpunarvaldandi áhrif: Algerlega frábending handa þunguðum konum eða konum á barneignaraldri án strangrar getnaðarvarna (td tvíþættar getnaðarvarnir 1 mánuði fyrir, meðan á og 1 mánuði eftir meðferð). Þungunarpróf er skylt fyrir og meðan á meðferð stendur.
Kerfisbundnar aukaverkanir: Getur valdið þurri húð/slímhúð (algengt), hækkuðum lifrarensímum, blóðfituóeðlilegum áhrifum (kólesteról, þríglýseríð) og sjaldgæfum en alvarlegum áhrifum (td þunglyndi, háþrýstingi innan höfuðkúpu). Reglulegt lækniseftirlit er nauðsynlegt.
Lyfjamilliverkanir: Forðist samhliða notkun A-vítamínuppbótar (hætta á ofvítamínósu A) og tetracýklínsýklalyfjum (aukin hætta á háþrýstingi innan höfuðkúpu).
Samvinna og samband
Við útvegum ísótretínóín hráefni í-flokki eingöngu fyrir lyfjaframleiðendur með leyfi sem framleiða bólur til inntöku. Við bjóðum upp á sveigjanlega getu (frá gramm-rannsóknar- og þróunarsýnum til kílógramma-magnpantana) og fylgjum nákvæmlega reglugerðarkröfum um stýrð húðlyf. Ef þú ert lyfjafyrirtæki eða rannsóknarstofnun sem þarfnast þessarar vöru, vinsamlegast hafðu samband við okkur fyrir:
Ítarleg lyfjaskrársamræmisskjöl og öryggisblað (SDS).
Verðlagning, magnpöntunarskilmálar og sýnishornsbeiðnir (háð samþykki eftirlitsaðila).
Tæknileg aðstoð (td stöðugleiki efnablöndunnar, geymsluaðstæður).
Upplýsingar um tengiliði:
Tölvupóstur: sales@huarongpharma.com
Sími/WhatsApp: +86 13751168070
Við höldum uppi meginreglunum um „gæði fyrst, öryggi sjúklinga“ og hlökkum til að koma á samræmdum, -langtímasamstarfssamböndum við alþjóðlega lyfjafyrirtæki!
Hot Tags: Ísótretínóín, Ísótretínóín 4759-48-2, Ísótretínóín af lyfjaflokki, 13-cis-retínóínsýra, meðferð við alvarlegum unglingabólum, húðretínóíð, Kína Isotretinoin birgjar
编辑分享
Hverjar eru aukaverkanir ísótretínóíns?
Hvernig virkar ísótretínóín til að meðhöndla unglingabólur?
Eru einhverjar lyfjamilliverkanir við ísótretínóín?
maq per Qat: Isotretinoin CAS 4759-48-2, Kína Isotretinoin CAS 4759-48-2 framleiðendur, birgjar


