Kanamýsínsýrusúlfat (CAS nr.: 70560-51-9) - Amínóglýkósíð bakteríudrepandi fyrir Gram-neikvæðar og lyfjaónæmar sýkingar
Sem faglegur birgir lyfjafræðilegra-og dýralækninga-sýklalyfjavirkra efna, bjóðum við upp á há-hreinleika kanamýsínsýrusúlfat sem er í fullu samræmi við alþjóðlega lyfjaskrárstaðla (USP, EP, BP, CP). Náttúrulegt amínóglýkósíð sýklalyf unnið úrStreptomyces kanamyceticus, það sýnir öfluga bakteríudrepandi virkni gegn margs konar Gram-neikvæðum bakteríum og völdum Gram-jákvæðum sýkla. Það er mikið notað ílæknisfræði mannatil að meðhöndla alvarlegar sýkingar (td þvagfærasýkingar, öndunarfærasýkingar og almennar sýkingar) og ídýralæknastofufyrir búfé og félagadýr-sem gegna mikilvægu efni gegn næmum og lyfja-ónæmum stofnum.
Grunnupplýsingar um vöru
| Atriði | Upplýsingar |
|---|---|
| Vöruheiti | Kanamýsín sýrusúlfat |
| CAS nr. | 70560-51-9 |
| Samheiti | O-3-Amínó-3-deoxý- -D-glúkópýranósýl-(1→6)-O-[6-amínó-6-deoxý- -D-glúkópýranósýl)-(2-→D-súlfatsúlfat)-(2-→D-súlfat) Kanamycin súlfat (sýruform) |
| Sameindaformúla | C₁₈H₃₆N₄O₁₁·nH₂SO4 (venjulega 1:1 súrt súlfatsalt, mólþyngd ~582,5) |
| Mólþyngd | ~582,5 (fyrir 1:1 súrt súlfatsalt, vatnsfrítt) |
| Útlit | Hvítt til bein-hvítt kristallað duft eða rakadræg korn; Lyktarlaust |
| Forskrift | - Lyfjafræðileg einkunn: Hreinleiki meira en eða jafnt og 95,0% (HPLC); Greining (sem kanamýsín) 650–750 ug/mg (vatnsfrír grunnur); Tap við þurrkun Minna en eða jafnt og 5,0%; Leifar við íkveikju 18,0%–22,0% (súlfatinnihald); Þungmálmar (Pb minna en eða jafnt og 10 ppm, Hg minna en eða jafnt og 1 ppm, Cd minna en eða jafnt og 1 ppm); Endotoxín Minna en eða jafnt og 0,5 ESB/mg (til inndælingar)-Dýralæknaeinkunn: Hreinleiki meira en eða jafnt og 90,0% (HPLC); Greining (sem kanamýsín) 600-700 ug/mg; Þungmálmar Minna en eða jafnt og 20ppm |
| Bræðslumark | >250 gráður (með niðurbroti) |
| Leysni | Auðleysanlegt í vatni (meira en eða jafnt og 300 g/L við 25 gráður); Lítið leysanlegt í metanóli; Nánast óleysanlegt í etanóli, asetoni, klóróformi |
| Geymsluskilyrði | Geymið í köldum (15–25 gráður), þurrum, léttum-vörðum umbúðum; Innsiglað til að koma í veg fyrir frásog raka (rafmagns) og niðurbrot; Forðist snertingu við sterkar sýrur/basa; Geymsluþol: 36 mánuðir fyrir lyfjaflokk, 24 mánuðir fyrir dýralæknaflokk |
Kjarnaaðgerðir og verkunarháttur
CAS#70560-51-9 beitir abakteríudrepandi áhrifmeð því að miða á bakteríuríbósóm, trufla nýmyndun próteina-sem er aðferð sem einkennir amínóglýkósíð sýklalyf:
Ríbósómbinding: Kanamýsín binst óafturkræft við 30S undireiningu bakteríuríbósómsins og hefur sérstaklega samskipti við 16S rRNA.
Truflun á próteinmyndun: Þessi binding hindrar tvö mikilvæg skref:
Upphaf próteinmyndunar (kemur í veg fyrir myndun ríbósóms-mRNA-tRNA flókins).
Nákvæm lestur á mRNA kódonum (valdar ranga innlimun amínósýra í nýgerð prótein).
Bakteríudauði: Uppsöfnun ó-virkra, eitraðra próteina skaðar frumuhimnu bakteríu, sem leiðir til osmósulýsu og frumudauða.
Helstu kostir bakteríudrepandi litrófs:
Gram-neikvæð umfjöllun: Virkar gegn algengum sýkla eins ogEscherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacterspp., ogSalmonellaspp.-þar á meðal sumir stofnar sem eru ónæmir fyrir penicillínum eða cephalosporínum.
Gram-Jákvæð umfjöllun: Hamlar næmumStaphylococcus aureus(MSSA) ogStreptókokkarspp. (þó ekki fyrsta-lína fyrir þessa sýkla).
Kjarnaforrit
Kanamýsínsýrusúlfat CAS#70560-51-9 er gefið utan meltingarvegar (IV, IM) eða staðbundið (augnalyf, eyrnalyf) hjá mönnum (frásog um munn er lélegt); í dýralækningum er það einnig notað í lyfjablöndur til inntöku fyrir sýkingar í meltingarvegi. Það er frátekið fyrirmiðlungsmikil-til-alvarleg bakteríusýkingþar sem önnur sýklalyf eru óvirk eða frábending.
1. Lyfjasvið manna
1.1 Almennar sýkingar
Blóðsótt og bakteríur: Meðhöndlar blóðrásarsýkingar af völdum næmra Gram-neikvækra baktería (td,E. coli, K. pneumoniae). IV/IM skammtur: 15–30 mg/kg/dag (skipt í 2–3 skammta) í 7–14 daga, leiðrétt fyrir nýrnastarfsemi.
Þvagfærasýkingar (UTI): Fyrir flókna þvagfærasjúkdóma sem eru ónæm fyrir fyrstu-sýklalyfjum. IV/IM skammtur: 15–30 mg/kg/dag í 7–10 daga.
Sýkingar í öndunarfærum (RTI): Meðhöndlar-lungnabólgu á sjúkrahúsi (HAP) af völdum næmraPseudomonas aeruginosaeðaAcinetobacterspp. Skammtur í bláæð: 15–30 mg/kg/dag í 10–14 daga.
1.2 Staðbundnar sýkingar
Augnsýkingar: Samsett sem augndropar/smyrsl fyrir bakteríutárubólgu eða glærubólgu af völdumStaphylococcus aureuseðaHaemophilus influenzae(0,5% styrkur, 1–2 dropar á 4 klst. fresti).
Eyrnasýkingar: Notað í eyrnadropa við bakteríueyrnabólgu (ásamt hýdrókortisóni til að draga úr bólgu, 0,3% styrkur, 3–4 dropar á dag).
1.3 Önnur notkun
Ófrjósemisaðgerð í þörmum: Samsetningar til inntöku (ekki frásogast almennt) til undirbúnings þarma fyrir-aðgerð til að draga úr Gram-neikvæðri flóru (1–2 g/dag í 2–3 daga).
Berklar (TB): Önnur-lyf fyrir lyfja-ónæm berkla (ásamt öðrum lyfjum gegn- berkla, 15 mg/kg/dag í 6–12 mánuði).
2. Dýralæknavöllur (búfé og félagadýr)
CAS#70560-51-9 er notað til að meðhöndla bakteríusýkingar ínautgripir, svín, hænur, hundar og kettir:
Öndunarfærasjúkdómur í nautgripum (BRD): Orsakast af næmumMannheimia haemolyticaeðaPasteurella multocida. Im skammtur: 10–15 mg/kg líkamsþyngdar einu sinni á dag í 3–5 daga.
Niðurgangur í svínum: FyrirE. coli-örvaði úthreinsun hjá grísum. Skammtur til inntöku/IM: 10–20 mg/kg einu sinni á dag í 3–5 daga.
Colibacillosis í alifuglum: SkemmtilegtE. colisýkingar í kjúklingum. Skammtur til inntöku: 20–40 mg/kg fóðurs eða drykkjarvatns í 5–7 daga.
Þvagfærasýkingar í hundum/köttum og húðsýkingar: Fyrir næmE. coli(UTI) eðaStaphylococcus pseudintermedius(húð). Im skammtur: 5–10 mg/kg tvisvar á dag í 7–14 daga.
Frábendingar: Forðist notkun hjá nýburum (hætta á eiturhrifum á nýru) eða dýrum með-nýrnaskerðingu; ekki samþykkt fyrir mjólkurnaut sem framleiða mjólk til manneldis.
Gæða- og öryggistrygging
Sem amínóglýkósíð með þröngan meðferðarstuðul (hætta á eiturverkunum á nýru og eyrnaeitrun), þarf strangt gæðaeftirlit til að tryggja virkni, hreinleika og öryggi:
1. Framleiðslu- og hreinleikaeftirlit
Framleiðsla: Framleitt með örverugerjun áStreptomyces kanamyceticus, fylgt eftir með hreinsun (jóna-skiptaskiljun) og súrsúlfatsaltmyndun. Ferlið tryggir:
Lágmarks óhreinindi (td tengd amínóglýkósíð, aukaafurðir gerjunar) Minna en eða jafnt og 2,0% (lyfjaflokkur);
Stöðugt súlfatinnihald (18,0%–22,0%), mikilvægt fyrir einsleitan styrkleika.
GMP samræmi: Lyfja-kanamýsínsýrusúlfat CAS#70560-51-9 er framleitt í hreinsherbergjum af flokki C/D (samkvæmt ICH Q7 leiðbeiningum) til notkunar fyrir inndælingar, með ströngu eftirliti með endotoxíngildum (minna en eða jafnt og 0,5 EU/mg) til að forðast blóðsýkingu.
2. Alhliða prófunarbókun
| Prófahlutur | Aðferð | Samþykkisviðmið |
|---|---|---|
| Hreinleiki og prófun | HPLC (C18 súla, 205 nm greining) | Lyfjafræðileg einkunn: Meira en eða jafnt og 95,0% hreinleiki; Greining 650–750 ug/mg |
| Tengd efni | HPLC (gradient elution) | Einstök óhreinindi Minna en eða jafnt og 1,0%; Heildar óhreinindi Minna en eða jafnt og 2,0% (lyfjaflokkur) |
| Endotoxín (eindælanleg) | LAL (Limulus Amebocyte Lysate) próf | Minna en eða jafnt og 0,5 ESB/mg |
| Þungmálmar | ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-Mass Spectrometry) | Lyfjafræðileg einkunn: Pb Minna en eða jafnt og 10ppm; Dýralæknaeinkunn: Minna en eða jafnt og 20ppm |
| Leysni og skýrleiki | Þyngdarmælingaraðferð (vatn, 25 gráður) | Leysni yfir eða jafnt og 300 g/L; Tær lausn (engin grugg) |
| Tap á þurrkun | Þyngdarmælingaraðferð (105 gráður í 3 klukkustundir) | Minna en eða jafnt og 5,0% (lyfjafræðileg einkunn) |
3. Öryggisáminningar
Mannleg notkun:
Frábendingar: Ofnæmi fyrir amínóglýkósíðum; alvarlega skerta nýrnastarfsemi (CrCl<30 mL/min); pre-existing hearing loss or tinnitus (ototoxicity risk); myasthenia gravis (neuromuscular blockade risk).
Skaðleg áhrif: Skammtaháð eituráhrif á nýru (eftirlit með kreatíníni í sermi, BUN) og eiturverkun á eyru (fylgjast með heyrn/vestibular starfsemi); sjaldgæft en alvarlegt: taugavöðvalömun (meðhöndla með kalsíumglúkónati).
Lyfjaeftirlit (TDM): Nauðsynlegt fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi eða langvarandi meðferð-hámarksstyrkur 20–30 ug/ml, lágstyrkur<10 μg/mL.
Dýralæknanotkun:
Uppsagnartímabil: Nautgripir: 28 dagar (kjöt); Svín: 21 dagur (kjöt); Kjúklingar: 7 dagar (kjöt/egg); Hundar/kettir: Enginn biðtími (ekki-matardýr).
Viðvörun um leifar: Bönnuð í mjólkurnautum (mjólkurleifar) og varphænur (eggjaleifar) fram yfir greiðslutímann.
Samvinna og samband
Við seljum Kanamycin Acid Sulfate CAS#70560-51-9 í flokkum sem eru sérsniðnar að notkun á mönnum og dýrum:
Lyfjafræðileg einkunn: Fínt duft fyrir inndælingar/staðbundnar samsetningar (1 kg–100 kg í pöntun, lokaðir álpappírspokar með þurrkefnum).
Dýralæknaeinkunn: Duft fyrir búfé til inntöku forblöndur eða stungulyf (10kg–500kg á pöntun; mánaðarleg framleiðslugeta 2000kg).
Virðisaukandi-þjónusta felur í sér:
Útvega DMF (Drug Master File) og CEP (Certificate of Suitability) fyrir lyfjavörur-til að styðja við skráningu í ESB/Bandaríkjunum/Asíu.
Tæknileg aðstoð við TDM samskiptareglur (mannlega notkun) og stöðugleikaprófanir á dýralyfjum (td forblöndur til inntöku, stungulyf).
Lotu-sérstakt COA með endotoxin, hreinleika og prófunarniðurstöðum til að tryggja að farið sé að reglum.
Ef þú ert lyfjaframleiðandi, sjúkrahúsbirgir eða dýralyfjafyrirtæki, vinsamlegast hafðu samband við okkur til að fá nákvæma samvinnu:
Upplýsingar um tengiliði:
Tölvupóstur: sales@huarongpharma.com
Sími/WhatsApp: +86 13751168070
Við fylgjum meginreglunum um "sýklalyfjavirkni, öryggissamræmi og mótstöðustjórnun" og hlökkum til samstarfs við alþjóðlega heilbrigðis- og dýraheilbrigðisiðnað!
maq per Qat: kanamycin sýru súlfat cas #70560-51-9, Kína kanamycin sýru súlfat cas #70560-51-9 framleiðendur, birgjar
