Megestrol Acetate (CAS nr.: 595-33-5) - tilbúið prógestín fyrir hormónameðferð og matarlyst
Sem faglegur birgir lyfjafræðilegra-virkra prógestínefna, bjóðum við upp á há-megestrol asetat sem er nákvæmlega í samræmi við alþjóðlega lyfjaskrárstaðla (USP, EP, BP, CP). Tilbúið afleiða prógesteróns, það sýnir öfluga meðgönguvirkni og lágmarks andrógen/estrógen áhrif. Það er mikið notað ílyfjaform fyrir mennfyrir hormónatruflanameðferð, getnaðarvarnir og örvun matarlystar hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein-sem gegna mikilvægu hlutverki í kvensjúkdómaheilbrigði, stuðningsmeðferð við krabbameinslækningum og innkirtlameðferð.
Grunnupplýsingar um vöru
| Atriði | Upplýsingar |
|---|---|
| Vöruheiti | Megestrol asetat |
| CAS nr. | 595-33-5 |
| Samheiti | 17 -Asetoxý-6-metýlpregna-4,6-díen-3,20-díón; MGA; Megace® (vörumerki fyrir notkun krabbameinslyfja/matarlystar) |
| Sameindaformúla | C₂₄H₃₂O₄ |
| Mólþyngd | 384.51 |
| Útlit | Hvítt til bein-hvítt kristallað duft; Lyktarlaust |
| Forskrift | Lyfjafræðileg einkunn; Hreinleiki meiri en eða jafnt og 99,0% (HPLC); Sérstakur sjónsnúningur [ ]²⁰D +59 gráðu í +65 gráðu (í klóróformi); Tap við þurrkun Minna en eða jafnt og 0,5%; Leifar við íkveikju Minna en eða jafnt og 0,1%; Þungmálmar (Pb, Hg, Cd) Minna en eða jafnt og 10 ppm; Leysiefnaleifar (metanól minna en eða jafnt og 300 ppm, etýlasetat minna en eða jafnt og 500 ppm) |
| Bræðslumark | 213-219 gráður (með niðurbroti) |
| Leysni | Óleysanlegt í vatni; Leysanlegt í klóróformi (stærra en eða jafnt og 200 g/l), etanóli (stærra en eða jafnt og 10 g/l) og asetoni (stærra en eða jafnt og 50 g/l); Lítið leysanlegt í eter |
| Geymsluskilyrði | Geymið í köldum (15-25 gráður), þurru, ljósvarinu íláti; Innsiglað til að forðast raka og oxun; Geymsluþol: 36 mánuðir við ráðlagðar aðstæður |
Kjarnaaðgerðir og forrit
Megestrol Acetate hefur lyfjafræðileg áhrif með því að bindast prógesterónviðtökum (PR) í markvefjum (legslímu, brjóst, undirstúku-heiladinguls), sem stjórnar genatjáningu til að líkja eftir lífeðlisfræðilegum verkun innræns prógesteróns. Það stillir einnig matarlyst-stjórnunarferlum í miðtaugakerfinu (CNS) með óþekktum aðferðum, sem gerir það áhrifaríkt við skyndiminni. Það er eingöngu notað ílæknisfræði manna(engin umsókn um dýralækni) á fjórum lykilmeðferðarsviðum:
1. Kvensjúkdómahormónasjúkdómar
Endómetríósa og kirtilsýki: Bælir vöxt legslímuvefs með því að hindra losun gónadótrópíns (dregur úr estrógenmagni) og verkar beint á PR í legslímhúð. Dregur úr grindarverkjum, tíðablæðingum og óeðlilegum blæðingum frá legi (AUB) hjá 70-80% sjúklinga. Venjulega gefnar sem lágskammta töflur til inntöku (4-10 mg/dag) í 6-12 mánuði í röð.
Óeðlilegar blæðingar frá legi (AUB): Stöðugar slímhúð legslímu í egglosandi AUB (td fjölblöðrueggjastokkaheilkenni, PCOS) með því að stuðla að seytingarbreytingu legslímu. Dregur úr blæðingarrúmmáli um meira en eða jafnt og 50% innan 1-2 tíðahringa, með venjulegum skammti 5-10 mg/dag í 10-14 daga í hverri lotu.
2. Getnaðarvarnir
Getnaðarvarnarlyf til inntöku (samsett lyf): Notað sem prógestínþáttur í samsettum getnaðarvarnarlyfjum (COC) ásamt estrógenum (td etinýlestradíóli). Hindrar egglos með því að bæla lútíniserandi hormóna (LH) bylgju, þykkir leghálsslím (lokar innkomu sæðis) og þynnir legslímhúð (kemur í veg fyrir ígræðslu). Dæmigerður skammtur fyrir samsettar getnaðarvarnartöflur: 0,1-0,25 mg í hverri töflu, tekinn daglega í 21 dag og fylgt eftir með 7 daga hormónafríu hléi.
Langvirkar-getnaðarvarnir: Formulated into intrauterine devices (IUDs) or subcutaneous implants for long-term contraception (3-5 years). Provides localized progestin release, minimizing systemic side effects while maintaining contraceptive efficacy (>99%).
3. Stuðningsmeðferð við krabbameinslækningum (matarlystarörvun og cachexia)
Krabbamein-Tengd Cachexia: Fyrsta-lína lyfið til að örva matarlyst og þyngdaraukningu hjá sjúklingum með krabbameinsbólga (td lungnakrabbamein, brjóstakrabbamein, briskrabbamein). Eykur matarlyst hjá 60-75% sjúklinga og bætir þyngdaraukningu (aðallega fitumassa) innan 2-4 vikna. Venjulegur skammtur: 400-800 mg/dag (mixtúru dreifa eða töflur), gefinn einu sinni á dag til að auka fylgni.
HIV-Tengd sóun: Notað utan-merkingar til að snúa við þyngdartapi hjá HIV-jákvæðum sjúklingum með andretróveirumeðferð (ART)-eldföstum úrgangi. Bætir líkamsþyngdarstuðul (BMI) og lífsgæði (QoL) með því að örva kaloríuinntöku og draga úr efnaskiptaofvirkni.
4. Brjósta- og legslímukrabbameinsmeðferð
Brjóstakrabbamein með meinvörpum: Líknarmeðferð við hormónaviðtaka-jákvæðu (HR+) brjóstakrabbameini með meinvörpum hjá konum eftir tíðahvörf. Hindrar fjölgun brjóstakrabbameinsfrumna með því að hindra PR-miðlaða boð og draga úr estrógennæmi. Dæmigerður skammtur: 40-160 mg/dag, gefinn stöðugt þar til sjúkdómurinn versnar.
Krabbamein í legslímu: Viðbótarmeðferð við krabbameini í legslímu á-stigi (1. stigs-2, stig I-II) hjá sjúklingum sem ekki geta gengist undir skurðaðgerð eða geislun. Dregur úr hættu á endurkomu um 20-30% með beinni hömlun á vöxt legslímukrabbameinsfrumna. Skammtur: 100-200 mg/dag í 3-6 mánuði.
Gæða- og öryggistrygging
Sem lyfseðilsskyld prógestín með hormónavirkni þarf Megestrol Acetate strangt gæðaeftirlit til að tryggja virkni, samkvæmni og öryggi:
Hráefni og nýmyndun: Upprunnið úr há-steraforverum (td 16-dehýdrópregnenólónasetati) með kiral nýmyndun, sem tryggir rétta stereóefnafræði (17 -asetoxýstillingar) sem er mikilvægt fyrir meðgönguvirkni. Óhreinindum (td ísómerum, óhvarfað milliefni) er stjórnað í minna en eða jafnt og 0,1% með HPLC eftirliti.
Framleiðsluferli: Framleitt á GMP-vottaðum verkstæðum (D-hreinherbergi fyrir endanlega kristöllun) með óvirku gasi (köfnunarefnis)vörn til að koma í veg fyrir oxun. Sjálfvirk ferlistýring tryggir einsleitni-til-lotu í hreinleika og sjónrænum snúningi.
Alhliða prófunarbókun:
| Prófunarhlutur | Aðferð | Samþykkisviðmið |
|---|---|---|
| Hreinleiki og tengd efni | HPLC (C18 súla, 254 nm greining) | Hreinleiki Meira en eða jafnt og 99,0%, stakt óhreinindi Minna en eða jafnt og 0,1%, heildaróhreinindi minna en eða jafnt og 0,5% |
| Optískur snúningur | Polarimetry (1% lausn í klóróformi) | [ ]²⁰D +59 gráðu til +65 gráðu |
| Þungmálmar | Atómsogsrófsgreining (AAS) | Pb Minna en eða jafnt og 10ppm, Hg Minna en eða jafnt og 1ppm, Cd Minna en eða jafnt og 1ppm |
| Leifar leysiefni | Gasskiljun (GC, headspace) | Metanól minna en eða jafnt og 300 ppm, etýl asetat minna en eða jafnt og 500 ppm |
| Auðkenning | Innrauð litrófsgreining (IR) & HPLC varðveislutími | Passar við staðlað litróf og varðveislutíma |
Öryggisáminningar:
Hormóna aukaverkanirAlgengar aukaverkanir eru meðal annars þyngdaraukning, bjúgur, hitakóf og tíðaóreglur (hjá konum fyrir tíðahvörf). Mjög sjaldgæf en alvarleg áhrif: Segarek (segamyndun í djúpum bláæðum, lungnasegarek)-forðist hjá sjúklingum með sögu um bláæðasegarek (VTE).
Frábendingar: Ofnæmi fyrir Megestrol Acetate; virkt eða saga um hormóna-næm krabbamein (td prógesterónviðtaka-neikvætt brjóstakrabbamein); alvarleg skert lifrarstarfsemi; meðgöngu (Flokkur X-getur valdið fósturskaða).
Eftirlit: Sjúklingar í langtímameðferð (lengra en eða jafnt og 6 mánuðir) þurfa reglubundið lifrarpróf (LFT) og eftirlit með blóðfitusniði (getur aukið þríglýseríð).
Samvinna og samband
Við útvegum Megestrol Acetate í lyfjafræðilegri-gráðu til framleiðslu á töflum til inntöku, dreifu, lykkju og stungulyfjum. Við bjóðum upp á sveigjanlega framboðsgetu:
Rannsóknar- og þróunarsýni: 100g-1kg (fyrir þróun lyfjaforma og klínískar rannsóknir).
Auglýsingamagn: 10kg-100kg á pöntun (með stöðugri mánaðarlegri framleiðslugetu 500kg).
Virðisaukandi þjónusta er meðal annars:
Útvega DMF (Drug Master File) og CEP (Certificate of Suitability) skjöl fyrir vöruskráningu viðskiptavina í ESB, Bandaríkjunum og nýmörkuðum.
Sérsniðin kornastærðarstýring (fyrir sviflausn) og örmunarþjónustu.
Tæknilegur stuðningur við stöðugleika lyfjaformsins (td koma í veg fyrir oxun í mixtúru dreifum).
Ef þú ert lyfjaframleiðandi, krabbameinslyfjaframleiðandi eða æxlunarheilbrigðisfyrirtæki, vinsamlegast hafðu samband við okkur til að fá nákvæma samvinnu:
Upplýsingar um tengiliði:
Tölvupóstur: sales@huarongpharma.com
Sími/WhatsApp: +86 13751168070
Við fylgjum meginreglunum um „fylgni lyfjaskráa, öryggi sjúklinga og langtímasamstarfi“ og hlökkum til samstarfs við alþjóðleg heilbrigðisfyrirtæki!
Hot Tags: Megestrol Acetate 595-33-5, Megestrol Acetate í lyfjafræði, tilbúið prógestín, matarlystarörvandi, brjóstakrabbameinsmeðferð, legslímumeðferð, Megestrol Acetate birgir Kína
maq per Qat: megestrol asetat cas # 595-33-5, Kína megestrol asetat cas # 595-33-5 framleiðendur, birgjar
