Levofloxacin hýdróklóríð (CAS nr.: 177325-13-2) - Breiðvirkt flúorókínólón sýklalyf fyrir almennar sýkingar
Sem faglegur birgir lyfjafræðilegra-sýklalyfjavirkra efna, bjóðum við upp á há-hreinleika Levofloxacin hýdróklóríð sem er nákvæmlega í samræmi við alþjóðlega lyfjaskrárstaðla (USP, EP, BP, CP). Þriðja-kynslóð flúorókínólóns, það er virka (S)-handhverfa ofloxacíns-sem býður upp á aukinn virkni, breiðari bakteríudrepandi litróf og minni eiturverkanir samanborið við kynþáttaofloxacín. Það er mikið notað ílæknisfræði mannatil að meðhöndla alvarlegar bakteríusýkingar í öndunarfærum, þvagfærum, húð og mjúkvef, og í völdumdýralæknastofufyrir félagadýr-sem gerir það að mikilvægu efni í baráttunni gegn lyfja-ónæmum bakteríusýkingum.
Grunnupplýsingar um vöru
| Atriði | Upplýsingar |
|---|---|
| Vöruheiti | Levofloxacin hýdróklóríð (Levofloxacin HCl) |
| CAS nr. | 177325-13-2 |
| Samheiti | (S)-(-)-9-Flúor-2,3-díhýdró-3-metýl-10-(4-metýl-1-píperasínýl)-7-oxó-7H-pýridó[1,2,3-de]-1,4-bensoxasín-6-karboxýlsýru einhýdróklóríð; Levaquin® (vörumerki fyrir mannablöndur) |
| Sameindaformúla | C₁₈H₂₀FN₃O4·HCl |
| Mólþyngd | 415.83 |
| Útlit | Hvítt til fölgult kristallað duft; Lyktarlaust eða með smá einkennandi lykt |
| Forskrift | - Lyfjafræðileg einkunn: Hreinleiki meira en eða jafnt og 99,0% (HPLC); Greining (sem levofloxacin) 98,0%–102,0%; Sérstakur sjónsnúningur [ ]²⁰D -103 gráður til -111 gráður (í vatni, c=0.5); Tap við þurrkun Minna en eða jafnt og 0,5%; Leifar við íkveikju Minna en eða jafnt og 0,1%; Þungmálmar (Pb minna en eða jafnt og 10 ppm, Hg minna en eða jafnt og 1 ppm, Cd minna en eða jafnt og 1 ppm); Leifar af leysiefnum (metanól minna en eða jafnt og 300 ppm, asetón minna en eða jafnt og 500 ppm) |
| Bræðslumark | 218–222 gráður (með niðurbroti) |
| Leysni | Auðleysanlegt í vatni (meira en eða jafnt og 100 g/L við 25 gráður); Leysanlegt í metanóli, etanóli; Lítið leysanlegt í asetoni; Óleysanlegt í klóróformi, eter |
| Geymsluskilyrði | Geymið í köldum (15–25 gráður), þurrum, léttum-vörðum umbúðum; Lokað til að koma í veg fyrir frásog raka og ljósniðurbrot (flúorókínólónbygging er ljós-næm); Geymsluþol: 36 mánuðir fyrir lyfjaflokk, 24 mánuðir fyrir dýralæknaflokk |
Kjarnaaðgerðir og verkunarháttur
Levofloxacin hýdróklóríð CAS 177325-13-2 hefur abakteríudrepandi áhrifmeð því að hamla sértækt tvö lykil bakteríuensím:DNA gýrasi (tópóísómerasa II)ogtópóísómerasa IV-bæði mikilvæg fyrir DNA eftirmyndun baktería, umritun, viðgerð og aðskilnað litninga. (S)-handhverfabygging hennar binst þessum ensímum þéttari en (R)-handhverfan (finnst í rasemísku ofloxacíni), sem leiðir til:
Aukinn kraftur: 2-8 sinnum virkari en ofloxacín gegn Gram-neikvæðum bakteríum (td,Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa) og Gram-jákvæðar bakteríur (td,Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae).
Breitt svið: Virkt gegn bæði loftháðum Gram-neikvæðum og Gram-jákvæðum sýkla, auk óhefðbundinna sýkla (td.Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae) og sveppabakteríur (tdMycobacterium tuberculosis).
Eftir-sýklalyfjaáhrif (PAE): Bælir endurvöxt baktería í 2–6 klukkustundir eftir að lyfjaþéttni fer niður fyrir lágmarkshemjandi styrk (MIC), sem gerir ráð fyrir skammti einu sinni- á dag.
Kjarnaforrit
1. Lyfjasvið manna
Levofloxacin Hydrochloride CAS 177325-13-2 er samþykkt til að meðhöndlamiðlungsmikil-til-alvarleg bakteríusýking(ekki fyrir vægar sýkingar eða veirusjúkdóma eins og kvef/flensu) þar sem þörf er á inntöku eða inntöku:
1.1 Sýkingar í öndunarfærum
Samfélags-Acquired Pneumonia (CAP): Meðhöndlar CAP af völdumS. pneumoniae(þar á meðal penicillín-ónæmar stofnar),M. pneumoniae, eðaH. inflúensu. Skammtur til inntöku/iv: 500 mg einu sinni á dag í 7–14 daga, eða 750 mg einu sinni á dag í 5 daga (stutt-meðferð til að ná hraðari bata).
Sjúkrahús-Áunnin lungnabólga (HAP): Virkar gegn HAP af völdumP. aeruginosaeða meticillin-næmurS. aureus(MSSA). Skammtur í bláæð: 750 mg einu sinni á dag í 7–14 daga, leiðrétt fyrir nýrnastarfsemi.
Bráð skútabólga af bakteríu: Meðhöndlar sýkingar sem svara ekki fyrstu-sýklalyfjum (td amoxicillíni). Skammtur til inntöku: 500 mg einu sinni á dag í 10–14 daga, eða 750 mg einu sinni á dag í 5 daga.
1.2 Þvagfærasýkingar (UTI)
Flókið þvagfærasjúkdómur og nýrnafrumur: Meðhöndlar alvarlegar nýrna- eða þvagfærasýkingar af völdum fjöllyfja-ónæmraE. colieðaKlebsiella pneumoniae. Skammtur til inntöku/iv: 750 mg einu sinni á dag í 5 daga, eða 500 mg einu sinni á dag í 10–14 daga.
Óbrotinn þvagfærasjúkdómur: Skammtur til inntöku: 250 mg einu sinni á dag í 3 daga (stutt-meðferð til að draga úr hættu á ónæmi).
1.3 Húð- og mjúkvefjasýkingar
Frumubólga, ígerð og sárasýkingar: Meðhöndlar sýkingar af völdumS. aureus(MSSA) eðaStreptococcus pyogenes. Skammtur til inntöku/iv: 750 mg einu sinni á dag í 7–10 daga, með skurðaðgerð ef þörf krefur.
1.4 Aðrar sýkingar
Berklar (TB): Notað sem annað-línuefni við lyfja-ónæmum berkla (ásamt öðrum and-berklum). Skammtur: 500–750 mg einu sinni á dag í 6–12 mánuði.
Afbrigðilegar sýkingar: SkemmtilegtLegionella pneumophila(Herfingjaveiki) eðaChlamydia trachomatis(bólga í þvagrás). Skammtur í bláæð/inntöku: 500 mg einu sinni á dag í 7–14 daga.
2. Dýralæknasvið (félagsdýr)
er samþykkt fyrirhunda(ekki kettir-mikil hætta á eiturverkunum á sjónhimnu) til að meðhöndla bakteríusýkingar:
Húðsýkingar í hundum (Pyoderma): Orsakað afStaphylococcus pseudintermedius. Skammtur til inntöku: 5–10 mg/kg líkamsþyngdar einu sinni á dag í 7–14 daga.
Þvagfærasýkingar í hundum: Orsakað afE. colieðaKlebsiellaspp. Skammtur til inntöku: 5–10 mg/kg einu sinni á dag í 7–10 daga, með þvagræktun-eftirfylgni.
Frábendingar: Aldrei notað handa köttum, hundum á meðgöngu/brjóstagjöf eða hundum með-nýrnasjúkdóm eða flog sem eru fyrirliggjandi (lækkar flogaþröskuld).
Gæða- og öryggistrygging
Sem mikið notað flúorókínólón með ströngum kröfum um verkun og öryggi, gengst CAS 177325-13-2 undir strangt gæðaeftirlit:
1. Framleiðslu- og hreinleikaeftirlit
Myndun: Framleitt með kiral nýmyndun (til að einangra virku (S)-handhverfan) eða upplausn kynþátta ofloxacíns, fylgt eftir með hýdróklóringu og endurkristöllun. Strangt eftirlit með hreinleika handhverfu tryggir (S)-handhverfu Stærri en eða jafnt og 99,5% (óvirk (R)-handhverfa Minna en eða jafnt og 0,5%).
GMP samræmi: Framleitt í C/D hreinherbergjum (samkvæmt ICH Q7 leiðbeiningum) fyrir lyfjafræðilega einkunn, með sjálfvirkum ferlum til að forðast kross-mengun og tryggja einsleitni lotu.
2. Alhliða prófunarbókun
| Prófahlutur | Aðferð | Samþykkisviðmið |
|---|---|---|
| Hreinleiki og prófun | HPLC (C18 súla, 293 nm greining) | Hreinleiki meira en eða jafnt og 99,0%; Greining 98,0%–102,0% |
| Handhverfa hreinleiki | Chiral HPLC (fjölsykra-dálkur) | (S)-handhverfa Stærri en eða jafnt og 99,5%; (R)-handhverfa Minna en eða jafnt og 0,5% |
| Tengd efni | HPLC (gradient elution) | Einstök óhreinindi Minna en eða jafnt og 0,2%; Heildar óhreinindi Minna en eða jafnt og 0,5% |
| Þungmálmar | ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-Mass Spectrometry) | Pb Minna en eða jafnt og 10ppm, Hg Minna en eða jafnt og 1ppm, Cd Minna en eða jafnt og 1ppm |
| Leifar leysiefni | GC (headspace sampling, FID skynjari) | Leysir í flokki 2 Minna en eða jafnt og 500 ppm; Leysir í flokki 1 fundust ekki |
| Ófrjósemi (eindælanleg stig) | Himnusíunaraðferð | Enginn bakteríu-/sveppavöxtur |
| Upplausnarhraði (töflur) | USP Apparatus II (paddle aðferð, pH 6,8 biðminni) | Meira en eða jafnt og 80% leyst upp á 30 mínútum |
3. Öryggisáminningar
Mannleg notkun:
Frábendingar: Ofnæmi fyrir flúorókínólónum; saga um rof í sinum; börn<18 years (risk of articular cartilage damage); pregnancy/lactation (Category C-potential fetal risk).
Skaðleg áhrif: Algengar aukaverkanir eru ógleði, niðurgangur og höfuðverkur. Mjög sjaldgæfar en alvarleg áhætta: sinarof (sérstaklega hjá öldruðum eða notendum barkstera), lenging á QT bili (forðist hjá sjúklingum með hjartasjúkdóma) og úttaugakvilli (hættu ef dofi/náðakast kemur fram).
Viðnám viðvörun: Forðist ofnotkun (td vegna veirusýkinga) til að koma í veg fyrir að levófloxacín-ónæmar stofnar komi fram (td,E. coli, K. pneumoniae).
Dýralæknanotkun:
Uppsagnartímabil: Hundar (ekki-matardýr): Enginn biðtími; forðast notkun í dýrum sem-framleiða mat (td nautgripi, svín) til að koma í veg fyrir hættu á leifum.
Samvinna og samband
Við útvegum Levofloxacin Hydrochloride í mörgum flokkum og samsetningum til að mæta fjölbreyttum þörfum:
Lyfjafræðileg einkunn: Hráduft fyrir töflur til inntöku, hylki og inndælingar í bláæð (1 kg–100 kg í hverri pöntun).
Dýralæknaeinkunn: Duft fyrir hundablöndur til inntöku (10kg–500kg á pöntun; mánaðarleg framleiðslugeta 1200kg).
Virðisaukandi-þjónusta felur í sér:
Að útvega DMF (Drug Master File) og CEP (Certificate of Suitability) fyrir lyfjavörur-til að styðja við skráningu í ESB, Bandaríkjunum og Asíu.
Sérsniðin vinnsla: Örsmáning (fyrir samræmda upplausn í töflum) eða fljótandi þykkni (fyrir IV samsetningar).
Tæknilegar leiðbeiningar: Skammtaaðlögun vegna skerðingar á nýrnastarfsemi (notkun manna) og aðferðir til að stjórna ónæmi.
Ef þú ert lyfjaframleiðandi, dýralyfjafyrirtæki eða samheitalyfjafyrirtæki, vinsamlegast hafðu samband við okkur til að fá nákvæma samvinnu:
Upplýsingar um tengiliði:
Tölvupóstur: sales@huarongpharma.com
Sími/WhatsApp: +86 13751168070
Við fylgjum meginreglunum um „gæðafylgni, markvissa meðferð og ábyrga notkun“ og hlökkum til samstarfs við alþjóðleg heilbrigðis- og dýraheilbrigðisfyrirtæki!
maq per Qat: Levofloxacin Hydrochloride CAS 177325-13-2, Kína Levofloxacin Hydrochloride CAS 177325-13-2 framleiðendur, birgjar
