Tranexamsýra CAS#1197-18-8

Tranexamsýra CAS#1197-18-8

Tranexamic Acid (CAS-nr.: 1197-18-8) - Antifibrinolytic Agent for Morrhage Control & Hyperpigmentation ManagementSem faglegur birgir lyfjagráða antifibrinolytic virkra innihaldsefna, bjóðum við upp á háhreinleika Tranexamic Acid sem er í samræmi við alþjóðlega staðla, EP,P. BP, CP). Tilbúið lýsínafleiða og öflugur hemill á virkjun plasmínógen, það er mikið notað í læknisfræði manna til að koma í veg fyrir og meðhöndla óhóflegar blæðingar (blæðingar) og í auknum mæli í snyrtivörum til að meðhöndla oflitarefni. Tvöfalt notkun þess í heilsugæslu og fagurfræði gerir það að fjölhæfu innihaldsefni með verulegt klínískt og viðskiptalegt gildi.
Hringdu í okkur
Lýsing

Grunnupplýsingar um vöru

Atriði Upplýsingar
Vöruheiti Tranexamsýra
CAS nr. 1197-18-8
Samheiti trans-4-(Amínómetýl)sýklóhexankarboxýlsýra; AMCHA; Cyklokapron® (vörumerki fyrir blæðingar með inndælingu); Lysteda® (vörumerki fyrir tíðablæðingar í munni)
Sameindaformúla C₈H₁₅NO₂
Mólþyngd 157.21
Útlit Hvítt eða næstum hvítt kristallað duft; Lyktarlaust
Forskrift - Lyfjafræðileg einkunn: Hreinleiki meira en eða jafnt og 99,0% (HPLC); pH (5% vatnslausn) 6,0-8,0; Tap við þurrkun Minna en eða jafnt og 0,5%; Leifar við íkveikju Minna en eða jafnt og 0,1%; Þungmálmar (Pb minna en eða jafnt og 10 ppm, Hg minna en eða jafnt og 1 ppm, Cd minna en eða jafnt og 1 ppm); Klóríð (Cl⁻) Minna en eða jafnt og 0,02%-Snyrtivöru einkunn: Hreinleiki meira en eða jafnt og 98,0% (HPLC); Samræmist INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) stöðlum
Bræðslumark 233-237 gráður (með niðurbroti)
Leysni Auðleysanlegt í vatni (meira en eða jafnt og 100 g/L við 25 gráður); Lítið leysanlegt í metanóli; Óleysanlegt í etanóli, asetoni og klóróformi
Geymsluskilyrði Geymið í köldum (15-25 gráður), þurru, ljósvarinu íláti; Lokað til að koma í veg fyrir frásog raka; Geymsluþol: 36 mánuðir fyrir lyfjaflokk, 24 mánuðir fyrir snyrtivöruflokk

Kjarnaaðgerðir og forrit

Tranexamsýra hefur frum líffræðileg áhrif sín með því að hamla samkeppnishæfni bindingu plasmínógens við fíbrín -blokkar virkjun plasmínógen í plasmín (ensímið sem brýtur niður fíbríntappa). Þetta varðveitir blóðtappa sem fyrir eru og dregur úr fibrinolysis (niðurbroti blóðtappa) og stjórnar þannig blæðingum. Í snyrtivörum hamlar það myndun melaníns með því að bæla virkni tyrosinasa og virkjun sortufrumna. Það er eingöngu notað ílyfja- og snyrtivörur fyrir menn(engin dýralæknaumsókn) á lykilsviðum:

1. Lyfjasvið (blæstingarstjórnun og blæðingarmeðferð)

1.1 Kvensjúkdóma- og fæðingarblæðingar

Miklar tíðablæðingar (menorrhagia): Fyrsta-lína til inntöku meðferðar við sjálfvakinni tíðahvörf (of mikil tíðahvörf meira en eða jafnt og 80 ml/lotu) hjá konum fyrir tíðahvörf. Minnkar rúmmál tíðablóðs um 30-50% innan 1-2 lota með því að koma á stöðugleika í legslímhúð. Venjulegur skammtur: 1-1,5 g til inntöku, 3 sinnum á dag meðan á tíðum stendur (í 3-5 daga).

Blæðing eftir fæðingu (PPH): Notað sem annað-línuefni fyrir PPH sem svarar ekki legi (td oxytósín). Gefið sem innrennsli í bláæð (1 g á 10 mínútum, fylgt eftir með 1 g á 8 klst.) til að draga úr hættu á alvarlegri PPH og blóðgjöf, sérstaklega ef um er að ræða skefjun í legi eða fylgju.

1.2 Skurðaðgerðarblæðingar

Hjarta-, bæklunar- og tannlækningar: Gefið fyrirbyggjandi til að draga úr blæðingum og þörfum fyrir blóðgjöf fyrir aðgerð. Til dæmis:

Hjartaaðgerð: Innrennsli í bláæð 10-20 mg/kg fyrir húðskurð, fylgt eftir með 10 mg/kg á 6 klst. fresti í 24 klst.

Tannútdráttur (hjá sjúklingum með dreyrasýki): Skammtur til inntöku 1-1,5 g 2 klukkustundum fyrir aðgerð, síðan 1 g á 6 klukkustunda fresti í 2-3 daga til að koma í veg fyrir blæðingu eftir útdrátt.

Áfalla-tengd blæðing: Innifalið í endurlífgunarreglum vegna skaðastjórnunar fyrir alvarlegt áverka (td barefli á kviðarholi, grindarbrot) til að draga úr fíbrínólýsu af völdum storkukvilla. Skammtur í bláæð: 1 g hleðsluskammtur, fylgt eftir með 1 g á 8 klukkustundum (ef blæðing er viðvarandi).

1.3 Aðrar blæðingarsjúkdómar

Dreyrasýki A/B & Von Willebrand sjúkdómur: Viðbótarmeðferð við þáttauppbótarmeðferð (FRT) til að auka blæðingu meðan á blæðingum stendur (td liðblæðingar, slímhúðblæðingar). Gjöf til inntöku eða í bláæð minnkar skammta og lengd FRT.

Melena og hematemesis (blæðingar í meltingarvegi): Notað hjá sjúklingum með magasárblæðingu eða æðahnútablæðingu í vélinda (eftir endoscopic hemostasis) til að koma í veg fyrir endurblæðingu. Innrennsli í bláæð upp á 1 g á 6 klukkustunda fresti í 5 daga dregur úr hættu á endurteknum blæðingum um ~20%.

2. Snyrtivörusvið (oflitunarstjórnun)

Melasma & Chloasma: Gull-staðlað innihaldsefni í bjartandi serum, kremum og grímum til að meðhöndla hormóna-melasma (td meðgöngu-tengd, getnaðarvarnarlyf til inntöku-). Það hindrar framleiðslu melaníns með því að:

Hindrar víxlverkun sortufrumna og keratínfrumna (dregur úr melanínflutningi).

Bælir tyrosinasa (hraða-takmarkandi ensímið í melanínmyndun).

Dæmigerð snyrtivörustyrkur: 2-5% (öruggt fyrir staðbundna notkun í langan tíma). Sýnileg framför á styrk litarefna innan 8-12 vikna frá daglegri notkun.

Eftir-bólgumyndun (PIH): Árangursríkt til að draga úr PIH af völdum unglingabólur, bruna eða lasermeðferða. Staðbundin notkun flýtir fyrir að dökkir blettir hverfa með því að hindra óeðlilega melanínútfellingu, oft ásamt C-vítamíni eða níasínamíði fyrir samverkandi áhrif.

Gæða- og öryggistrygging

Notkun Tranexamic Acid í mikilvægum blæðingum og snyrtivörum krefst strangs gæðaeftirlits og öryggisstjórnunar:

Hráefni og nýmyndun: Framleitt með hvatandi vetnun para-amínómetýlbensósýru (PAMBA) fylgt eftir með hreinsun með endurkristöllun. Hráefni uppfylla USP/EP staðla fyrir óhreinindamörk (td PAMBA minna en eða jafnt og 0,1%), sem tryggir að engin leifar af eiturefnum eða ofnæmisvökum.

Framleiðsluferli:

Lyfja-tranexamsýra er framleidd á GMP-vottuðum verkstæðum (C Class D hreinherbergi fyrir lokavinnslu) með sjálfvirku pH-stýringu og síunarkerfi til að tryggja einsleitni lotu.

Snyrtivörur í-gráðu gangast undir viðbótarhreinsun til að fjarlægja snefilmálma (minna en eða jafnt og 5ppm) og uppfylla öryggisstaðla fyrir húðertingu (plásturpróf-neikvætt).

Alhliða prófunarbókun:

Prófahlutur Aðferð Samþykkisviðmið
Hreinleiki og tengd efni HPLC (C18 súla, 220 nm uppgötvun) Lyfjafræðileg einkunn: Stærra en eða jafnt og 99,0%, stakt óhreinindi Minna en eða jafnt og 0,1%; Snyrtivörustig: Stærri en eða jafnt og 98,0%, stakt óhreinindi Minna en eða jafnt og 0,5%
pH gildi Styrkleiki (5% vatnslausn) 6.0-8.0
Þungmálmar ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-Mass Spectrometry) Pb Minna en eða jafnt og 10ppm, Hg Minna en eða jafnt og 1ppm, Cd Minna en eða jafnt og 1ppm
Innihald klóríðs Títrun (silfurnítrataðferð) Minna en eða jafnt og 0,02%
Auðkenning IR litrófsgreining og HPLC varðveislutími Passar við staðlað litróf og varðveislutíma

Öryggisáminningar:Lyfjanotkun:

Frábendingar: Ofnæmi fyrir tranexamsýru; virkt bláæðasegarek (VTE, td segamyndun í djúpum bláæðum, lungnasegarek); alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun<30 mL/min).

Mjög sjaldgæfar aukaverkanir: Óþægindi í meltingarvegi (ógleði, niðurgangur), höfuðverkur og, við -langtíma notkun, aukin hætta á bláæðasegarekjum-fylgjast með sjúklingum með sögu um segamyndun.

Snyrtivörunotkun:

Öruggt fyrir flestar húðgerðir, en mælt er með plástraprófun fyrir viðkvæma húð (forðist notkun á brotinni eða bólgu húð).

Ekki ljósnæmandi, en samhliða notkun sólarvörn (SPF hærri en eða jafnt og 30) er ráðlagt til að koma í veg fyrir frekari litarefni.

Samvinna og samband

Við útvegum Tranexamic Acid í bæði lyfjaflokki (fyrir töflur til inntöku, inndælingar í bláæð og staðbundin blóðstöðvandi gel) og snyrtivörur (til bjartandi lyfjaforma). Við bjóðum upp á sveigjanlega framboðsgetu:

Rannsóknar- og þróunarsýni: 100g-1kg (fyrir lyfjaþróun og klínískar rannsóknir).

Auglýsingamagn: 10kg-500kg á pöntun (mánaðarleg framleiðslugeta 1000kg).

Virðisaukandi þjónusta er meðal annars:

Að útvega DMF (Drug Master File) og CEP (Certificate of Suitability) fyrir lyfjavörur-til að styðja við skráningu viðskiptavina í ESB, Bandaríkjunum og Asíu.

Sérsniðin kornastærðarstýring (míkrónun fyrir snyrtivörusermi) og undirbúningur vatnslausnar (tilbúinn-til-nota snyrtivörubasa).

Tæknilegur stuðningur fyrir stöðugleika lyfjaformsins (td koma í veg fyrir vatnsrof í fljótandi skammtaformum).

Ef þú ert lyfjaframleiðandi, snyrtivöruframleiðandi eða lækningatækjafyrirtæki, vinsamlegast hafðu samband við okkur til að fá nákvæma samvinnu:

Upplýsingar um tengiliði:

Tölvupóstur: sales@huarongpharma.com

Sími/WhatsApp: +86 13751168070

Við fylgjum meginreglunum um „samræmi við lyfjaskrár, öryggisforgang og vinnu-samstarf“ og hlökkum til samstarfs við alþjóðleg heilbrigðis- og snyrtifyrirtæki!

Hot Tags: Tranexamsýra 1197-18-8, Tranexamsýra af lyfjagráðu, andfíbrínsýrandi efni, meðferð fyrir miklar tíðablæðingar, Melasma snyrtivörur, blæðingarlyf, birgir Tranexamic sýru í Kína

 

 

maq per Qat: tranexamic acid cas#1197-18-8, Kína tranexamic acid cas#1197-18-8 framleiðendur, birgjar