Liraglutide (CAS nr.: 204656-20-2) - Langvirkur GLP-1 viðtakaörvi fyrir sykursýki af tegund 2 og offitustjórnun

Sem faglegur birgir lyfja-peptíðavirkra lyfjaefna (API), bjóðum við upp á há-hreinleika Liraglutide sem er nákvæmlega í samræmi við alþjóðlega lyfjaskrárstaðla (USP, EP, BP). Raðbrigða glúkagon-eins og peptíð-1 (GLP-1) viðtakaörvi, líkir eftir verkun innræns GLP-1 til að stjórna blóðsykri og draga úr líkamsþyngd sem gerir það að aðalmeðferðarefni fyrir sykursýki af tegund 2 (T2DM) og langvinnri offitumeðferð hjá fullorðnum.

Grunnupplýsingar um vöru

Kjarnaaðgerðir vöru og forrit

Liraglutide CAS#204656-20-2 hefur lyfjafræðileg áhrif með því aðvirkjar GLP-1 viðtaka sértækt(tjáð í brisi, heila og meltingarvegi), sem fjallar um helstu meinalífeðlisfræðilega aðferðir T2DM og offitu. Helsti kostur þess er a24-klst. helmingunartími, sem gerir kleift að gefa einu sinni-dag undir húð og stöðugan blóðþéttni-sem bætir til muna fylgni sjúklinga. Það er eingöngu notað í lyfjablöndur manna:

1. Sykursýki af tegund 2 (T2DM) Meðferð

Einlyfjameðferð: Fyrir sjúklinga með T2DM sem þola ekki metformín eða hafa frábendingar gegn fyrstu-lyfjum til inntöku, lækkar það blóðsykur á fastandi maga/eftir máltíð og lækkar glýkrað hemóglóbín (HbA1c) um 1,0-1,5%.

Samsett meðferð: Notað með metformíni, súlfónýlúrealyfjum, SGLT2 hemlum eða insúlíni til að auka blóðsykursstjórnun-samhliða því að vega upp á móti þyngdaraukningu af völdum insúlíns/súlfónýlúrea (meðalþyngdarminnkun um 1-3 kg við samsetta notkun).

Hjarta- og æðavörn: Dregur úr hættu á alvarlegum aukaverkunum á hjarta- og æðasjúkdómum (MACE, td hjartadrep, heilablóðfall) hjá T2DM sjúklingum með staðfestan hjarta- og æðasjúkdóm eða mikla áhættu á hjarta- og æðasjúkdómum.

2. Langvinn offitustjórnun

Ætlað fyrir fullorðna með líkamsþyngdarstuðul (BMI) sem er meira en eða jafnt og 30 kg/m² (offita) eða BMI sem er meira en eða jafnt og 27 kg/m² (of þungur) með að minnsta kosti einum þyngdartengdum fylgisjúkdómum (td háþrýstingi, blóðfituhækkun, T2DM).

Nær viðvarandi þyngdartapi (að meðaltali 5-7% af grunnþyngd á 52 vikum) með því að bæla matarlyst (með stjórnun miðtaugakerfis) og hægja á magatæmingu sem dregur úr fæðuinntöku án mikils hungurs.

Skammtaeyðublöð

Inndælanleg lyf: Áfylltir-pennar (6 mg/ml, 12 mg/ml) til inndælingar undir húð (kvið, læri, upphandlegg), gefnir einu sinni á dag. Skammturinn er aukinn smám saman (frá 0,6 mg/sólarhring) til að lágmarka aukaverkanir frá meltingarvegi.

Gæða- og öryggistrygging

sem há-virkt peptíð API, krefst strangrar gæðaeftirlits til að tryggja virkni, stöðugleika og klínískt öryggi:

Hráefnisöflun og framleiðsla

Undanfarastjórnun: Notar raðbrigða E. coli-tjáða GLP-1 hliðstæða forvera og há-tilbúnar fitusýrukeðjur (til að lengja helmingunartíma með albúmínbindingu), forðast óhreinindi sem geta haft áhrif á viðtakasækni eða kallað fram ónæmissvörun.

Framleiðsluferli: Framleitt í GMP-vottuðum hreinherbergjum með fast-fasa peptíðmyndun (SPPS), fylgt eftir með eftir-þýðingarbreytingu (fitusýrusamtengingu) og fjöl-þrepa hreinsun (há-vökvaskiljun, HPLC). Strangt eftirlit með skilvirkni tengi og afverndunarskrefum tryggir samkvæmni-í-lotu.

Alhliða prófunarreglur

Hver lota gengst undir strangar prófanir til að uppfylla alþjóðlega lyfjaskrárstaðla:

Hreinleiki og tengd efni: HPLC greining (hreinleiki meira en eða jafnt og 99,0%, stakt óhreinindi Minna en eða jafnt og 0,5%, heildaróhreinindi minna en eða jafnt og 1,0%).

Peptíð auðkenni: Staðfest með massagreiningu og amínósýruröðgreiningu.

Eðlis- og efnafræðileg próf: Sérstakur sjónsnúningur (+63 gráðu til +73 gráðu, í 0,1M ediksýru), rakainnihald (Karl Fischer aðferð Minna en eða jafnt og 3,0%) og pH (6,0-8,0 fyrir vatnslausn).

Öryggispróf: Þungmálmgreining (ICP-MS), prófun á örverumörkum (heildarfjöldi loftháðra örvera minna en eða jafnt og 100 CFU/g), ófrjósemisprófun (fyrir inndælingar-stig API) og endotoxínprófun (minna en eða jafnt og 0,25 ESB/mg).

Öryggisáminningar

Algengar aukaverkanir: Viðbrögð í meltingarfærum (ógleði, niðurgangur, hægðatregða, uppköst)-aðallega væg til í meðallagi alvarleg, koma fram í upphafsskammtinum-stækkunarfasa og batna við áframhaldandi notkun.

Alvarleg áhætta:

Brisbólga: Fylgstu með þrálátum alvarlegum kviðverkjum (með ógleði/uppköstum); hætta strax ef grunur leikur á því.

C-skjaldkirtilsæxlishætta: Frábending hjá sjúklingum með persónulega/fjölskyldusögu um medullary skjaldkirtilskrabbamein (MTC) eða multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN 2).

Blóðsykursfall: Hættan eykst þegar það er notað með insúlíni eða súlfónýlúrea-minnkaðu skammta þessara lyfja um 20-50% í upphafi og fylgstu náið með blóðsykri.

Skert nýrnastarfsemi: Notið með varúð hjá sjúklingum með miðlungsmikla-til-alvarlega skerta nýrnastarfsemi (eGFR<30 mL/min/1.73m²); avoid in end-stage renal disease.

Frábendingar: Ofnæmi fyrir liraglútíði eða einhverju hjálparefna; MTC saga/fjölskyldusaga; KARLAR 2; alvarlegur sjúkdómur í meltingarvegi (td gastroparesis).

Samvinna og samband

Við útvegum lyfjafræðilega-Liraglutide CAS#204656-20-2 API fyrir framleiðendur inndælanlegra lyfjaforma einu sinni- á dag, með sveigjanlegri framleiðslugetu (frá grammstigi rannsókna og þróunarsýna til magnpantana á kílógrammastigi). Ef þú ert lyfjafyrirtæki, rannsókna- og þróunarstofnun eða lyfjaformandi sem þarfnast þessarar vöru, vinsamlegast hafðu samband við okkur fyrir:

Ítarleg skjöl um samræmi við lyfjaskrár (staðfesting USP/EP monograph, vottorð um greiningu).

Verðtilboð, magnpöntunarafsláttur og ókeypis R&D sýnisbeiðnir.

Tæknileg aðstoð (td samhæfni lyfjaforma, skammta-leiðbeiningar um hækkun, viðhald peptíðastöðugleika).

Upplýsingar um tengiliði:

Netfang: sales@huarongpharma.com

Sími/WhatsApp: +86 13751168070

Við fylgjum meginreglunum um „gæði fyrst,-miðað við samræmi“ og hlökkum til að koma á langtíma-samstarfssamböndum til hagsbóta við alþjóðlega samstarfsaðila!

Algengar spurningar (algengar spurningar)

1. Hverjar eru algengar aukaverkanir Liraglutide?

Algengustu aukaverkanirnar eruviðbrögð í meltingarvegiþar á meðal ógleði (30-45% sjúklinga), niðurgangur (15-30%), hægðatregða (10-20%), uppköst (5-15%) og minnkuð matarlyst (15-25%). Þetta eru venjulega skammtaháð, koma fram á fyrstu 2-4 vikum meðferðar og hverfa oft með smám saman skammtaaukningu eða áframhaldandi notkun. Sjaldgæfari aukaverkanir eru meðal annars höfuðverkur, þreyta og væg viðbrögð á stungustað (roði, kláði).

2. Hvernig virkar Liraglutide í líkamanum?

vinnur eftirlíkir eftir innrænu GLP-1(þarmahormón sem losnar eftir máltíðir) og virkjar GLP-1 viðtaka í lykillíffærum:

Bris: Örvar insúlínseytingu (aðeins þegar blóðsykur er hækkaður, forðast blóðsykursfall) og hindrar seytingu glúkagons (dregur úr framleiðslu glúkósa í lifur).

Meltingarvegur: Hægar á magatæmingu, seinkar upptöku næringarefna og dregur úr blóðsykri eftir máltíð.

Heili: Virkar á undirstúku til að bæla matarlyst og auka mettun, dregur úr fæðuinntöku og stuðlar að þyngdartapi.

Langt helmingalíf-: Fitusýrukeðja sem er tengd við peptíðið binst albúmíni í blóðrásinni, hægir á nýrnaúthreinsun og gerir gjöf einu sinni- á dag kleift.

3. Eru einhverjar lyfjamilliverkanir við Liraglutide?

Já, geta til að hægja á magatæmingu getur haft áhrif á frásog annarra lyfja til inntöku. Helstu samskipti eru meðal annars:

Blóðsykurslækkandi lyf til inntöku: Samsett notkun með insúlíni eða súlfónýlúrealyfjum (td glímepíríði) eykur hættu á blóðsykursfalli-minnkar skammta af insúlíni/súlfónýlúrealyfjum um 20-50% í upphafi.

Getnaðarvarnarlyf til inntöku: Getur tafið frásog (hámarksstyrkur lækkaður um ~20%); gefa getnaðarvörn að minnsta kosti 1 klukkustund fyrir inndælingu Liraglutide.

Sýklalyf/sveppalyf: Lyf sem krefjast hraðs frásogs (td amoxicillin, flúkónazól) á að taka 1 klst. fyrir eða 2 klst. eftir Liraglutide til að forðast seinkun frásogs.

Beta-blokkarar: Getur dulið blóðsykursfallseinkenni (td hraðtakt); fylgjast náið með blóðsykri í samhliða-gjöf.

Sykursterar: Getur veikst er glúkósa-lækkandi áhrif; auka glúkósaeftirlit og aðlaga skammta ef þörf krefur.

maq per Qat: liraglutide cas#204656-20-2, Kína liraglutide cas#204656-20-2 framleiðendur, birgjar