Ampicillin Natríum CAS#69-52-3

Ampicillin Natríum CAS#69-52-3

Ampicillin Sodium (Serile, CAS No.: 69-52-3) - Bread-Spectrum Penicillin Antibacterial for Parenteral TherapySem faglegur birgir lyfjafræðilegra-sótthreinsaðra bakteríudrepandi virkra innihaldsefna, bjóðum við upp á hágæða {{8} sýklalyf á heimsvísu lyfjaskrárstaðla (USP, EP, BP, CP). Fyrsta-kynslóð hálf-tilbúið penicillín, það sýnir víðtæka- bakteríudrepandi virkni gegn Gram-jákvæðum og Gram-neikvæðum bakteríum. Dauðhreinsaða einkunnin er sérstaklega samsett fyrir gjöf utan meltingarvegar (IV inndæling, IM inndæling) - mikilvægt til að meðhöndla alvarlegar bakteríusýkingar þar sem meðferð til inntöku er óhagkvæm eða árangurslaus. Það er mikið notað í læknisfræði manna við bráðum sýkingum og í völdum dýralækningum fyrir búfé og félagadýr, sem þjónar sem grunnefni í sýklalyfjameðferð.
Hringdu í okkur
Lýsing

Ampicillin Natríum (sæft, CAS nr.: 69-52-3) - Breiðvirkt penicillín sýklalyf til meðferðar í æð

Sem faglegur birgir lyfjafræðilegra-sótthreinsaðra bakteríudrepandi virkra efna, bjóðum við upp á mikinn-hreinleikaSótthreinsað ampicillin natríumsem er nákvæmlega í samræmi við alþjóðlega lyfjaskrárstaðla (USP, EP, BP, CP). Fyrsta-kynslóð hálf-tilbúið penicillín, sýnir víðtæka- bakteríudrepandi virkni gegn Gram-jákvæðum og Gram-neikvæðum bakteríum. Dauðhreinsaða einkunnin er sérstaklega samsett fyrirgjöf í æð(IV inndæling, IM inndæling)-mikilvægt til að meðhöndla alvarlegar bakteríusýkingar þar sem meðferð til inntöku er óhagkvæm eða árangurslaus. Það er mikið notað ílæknisfræði mannafyrir bráðar sýkingar og í völdumdýralæknastofufyrir búfé og félagadýr, sem þjónar sem grunnefni í sýklalyfjameðferð.

Grunnupplýsingar um vöru

Atriði Upplýsingar
Vöruheiti Ampicillin Natríum (sæfð)
CAS nr. 69-52-3
Samheiti (2S,5R,6R)-6-[(R)-2-Amínó-2-fenýlasetamídó]-3,3-dímetýl-7-oxó-4-þía-1-asabísýkló[3.2.0]heptan-2-karboxýlsýru natríumsalt; Dauðhreinsað ampicillin Na
Sameindaformúla C₁₆H₁₈N₃NaO4S
Mólþyngd 371.38
Útlit Hvítt til bein-hvítt kristallað duft eða korn; Lyktarlaust eða með smá einkennandi lykt
Forskrift - Lyfjafræðileg dauðhreinsuð einkunn: Hreinleiki meira en eða jafnt og 97,0% (HPLC); Greining (sem ampicillín) 95,0%–105,0%; Sérstakur sjónsnúningur [ ]²⁰D +258 gráðu í +272 gráðu (í vatni, c=1); Tap við þurrkun Minna en eða jafnt og 1,0%; Leifar við íkveikju 12,0%–14,0% (natríuminnihald); Þungmálmar (Pb minna en eða jafnt og 5 ppm, Hg minna en eða jafnt og 1 ppm, Cd minna en eða jafnt og 1 ppm); Ófrjósemi: Dauðhreinsuð (enginn bakteríu-/sveppavöxtur); Endotoxin Minna en eða jafnt og 0,25 EU/mg
Bræðslumark 200–204 gráður (með niðurbroti)
Leysni Auðleysanlegt í vatni (meira en eða jafnt og 100 g/L við 25 gráður); Leysanlegt í metanóli; Lítið leysanlegt í etanóli; Óleysanlegt í klóróformi, eter
Geymsluskilyrði Geymið í köldum (2–8 gráður), þurrum, léttum-vörðu dauðhreinsuðu íláti; Innsiglað undir köfnunarefni til að koma í veg fyrir rakaupptöku, oxun og örverumengun; Forðist snertingu við sterkar sýrur/basa (brýtur niður -laktamhring); Geymsluþol: 36 mánuðir fyrir dauðhreinsaða lyfjaflokk, 24 mánuðir fyrir dauðhreinsaða dýralæknaflokk

Kjarnaaðgerðir og verkunarháttur

Dauðhreinsað ampicillin natríum hefur abakteríudrepandi áhrifmeð því að trufla frumuveggmyndun baktería-er vélbúnaður þess einkennandi fyrir sýklalyf úr penicillíni-flokki:

Markbinding: Ampicillin binst penicillín-bindandi próteinum (PBP) á frumuhimnu bakteríu. PBP eru ensím sem eru mikilvæg til að kross-tengja peptidoglycan (byggingarþáttur bakteríufrumuveggja).

Truflun á frumuvegg: Með því að hindra virkni PBP kemur ampicillin í veg fyrir víxltengingu peptidoglýkans-, sem leiðir til veiklaðra frumuveggi.

Bakteríulýsa: Veikaðir frumuveggir þola ekki osmótískan þrýsting, sem veldur því að bakteríufrumur bólgna og rofna (deyja).

Helstu kostir ampicillíns umfram náttúruleg penicillín (td penicillín G):

Breikkað litróf: Virkt gegn Gram-jákvæðum bakteríum (td.Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus[MSSA]) og Gram-neikvæðar bakteríur (td.Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonellaspp.).

Virkni gegn enteric Gram-neikvæðum: Virkar gegn algengum þarmabakteríum, sem gerir það gagnlegt við þvagfærasýkingum og meltingarvegi.

Kjarnaforrit

Dauðhreinsað Ampicillin Sodium CAS#69-52-3 er frátekið fyrirmiðlungsmikil-til-alvarleg bakteríusýkingsem þarfnast fæðingar utan meltingarvegar (td sjúklingar með blóðsýkingu, vangetu til að kyngja eða alvarlega ofþornun). Það er ekki virkt gegn veirusýkingum (td kvefi/flensu) eða -laktamasa-framleiðandi bakteríum (þarf samsetta meðferð með -laktamasahemli eins og súlbactam).

1. Lyfjasvið manna

1.1 Sýkingar í öndunarfærum

Samfélags-Acquired Pneumonia (CAP): Meðhöndlar CAP af völdum penicillíns-næmraS. pneumoniaeeðaH. inflúensu(ekki- -laktamasa-framleiðandi stofnar). IV/IM skammtur: 0,5–1 g á 6 klst fresti í 7–14 daga.

Bráð berkjubólga versnun: Til bakteríuofursýkingar hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu (COPD). Skammtur í bláæð: 1 g á 6 klukkustunda fresti í 5–7 daga.

1.2 Þvagfærasýkingar (UTI)

Flókið þvagfærasjúkdómur og nýrnafrumur: Meðhöndlar nýrna- eða þvagfærasýkingar af völdum næmraE. coli, Klebsiella pneumoniae, eðaEnterococcus faecalis. Skammtur í bláæð: 1–2 g á 6 klukkustunda fresti í 10–14 daga.

Blóðsótt frá UTI: Fyrir sýkingar í blóðrásinni af völdum þvagfærasýkinga. Skammtur í bláæð: 2 g á 4–6 klst fresti í 14–21 dag, leiðrétt fyrir nýrnastarfsemi.

1.3 Sýkingar í meltingarvegi og innan-kviðarhols

Taugaveiki: Meðhöndlar taugaveiki af völdumSalmonella typhi. Skammtur í bláæð: 2 g á 6 klukkustunda fresti í 14 daga (valur við flúorókínólón í lyfja-viðkvæmum tilvikum).

Gallvegasýkingar (galblöðrubólga, gallbólga): Fyrir næmE. colieðaKlebsiellaspp. Skammtur í bláæð: 1–2 g á 6 klukkustunda fresti í 7–10 daga.

1.4 Aðrar sýkingar

Heilahimnubólga: Meðhöndlar heilahimnubólgu af völdum penicillíns-næmraS. pneumoniaeeðaNeisseria meningitidis(ásamt öðrum sýklalyfjum). Skammtur í bláæð: 2–4 g á 4 klukkustunda fresti í 14 daga.

Septic liðagigt: Fyrir liðasýkingar af völdumStreptókokkarspp. Skammtur í bláæð: 1–2 g á 6 klukkustunda fresti í 3–4 vikur.

2. Dýralæknavöllur (búfé og félagadýr)

Dauðhreinsað Ampicillin Sodium CAS#69-52-3 er notað til inndælingarmeðferðar á bakteríusýkingum ínautgripir, svín, kindur og hundar:

Öndunarfærasjúkdómur í nautgripum (BRD): Orsakast af næmumPasteurella multocidaeðaMannheimia haemolytica. Im skammtur: 7–10 mg/kg líkamsþyngdar einu sinni á dag í 3–5 daga.

Niðurgangur hjá svínum nýbura: FyrirE. coli-örvaði úthreinsun hjá grísum. Im skammtur: 5–10 mg/kg einu sinni á dag í 3 daga.

Pyoderma hjá hundum og þvagfærasýki: Fyrir næmStaphylococcus pseudintermedius(húð) eðaE. coli(UTI). Im skammtur: 10–20 mg/kg tvisvar á dag í 7–14 daga.

Frábendingar: Notið aldrei handa alifuglum (mjög hætta á leifum) eða dýrum með ofnæmi fyrir penicillíni.

Gæða- og öryggistrygging

Sem dauðhreinsað sýklalyf til inndælingar, gengst CAS#69-52-3 í gegnum strangt gæðaeftirlit til að tryggja ófrjósemi, virkni og öryggi:

1. Framleiðslu- og ófrjósemiseftirlit

Nýmyndun og ófrjósemisaðgerð: Framleitt með hálf-tilbúnum breytingum á penicillíni G, fylgt eftir afsmitgát vinnslaeðaendalaus ófrjósemisaðgerð(autoclaving, staðfest til að viðhalda virkni). Ferlið tryggir:

Engin örverumengun (ófrjósemispróf í samræmi við USP<71>/ EP 2.6.1);

Lágt endotoxínmagn (Minna en eða jafnt og 0,25 EU/mg, mikilvægt fyrir notkun utan meltingarvegar til að forðast blóðsýkingu).

GMP samræmi: Framleitt í hreinsherbergjum af flokki A/B (samkvæmt ICH Q7 leiðbeiningum) með HEPA síun, ströngum reglum um klæðnað og umhverfisvöktun (fjöldi örvera í lofti/yfirborði).

2. Alhliða prófunarbókun

Prófahlutur Aðferð Samþykkisviðmið
Hreinleiki og prófun HPLC (C18 súla, 254 nm uppgötvun) Hreinleiki meira en eða jafnt og 97,0%; Greining 95,0%–105,0% (sem ampicillín)
Ófrjósemi Himnusíun (USP<71>/ EP 2.6.1) Enginn bakteríu-/sveppavöxtur í 14 daga ræktun
Endotoxín LAL (Limulus Amebocyte Lysate) próf (USP<85>) Minna en eða jafnt og 0,25 ESB/mg
Tengd efni HPLC (gradient elution) Einstök óhreinindi Minna en eða jafnt og 1,0%; Heildar óhreinindi Minna en eða jafnt og 3,0%
Þungmálmar ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-Mass Spectrometry) Pb Minna en eða jafnt og 5ppm, Hg Minna en eða jafnt og 1ppm, Cd Minna en eða jafnt og 1ppm
Leysni og skýrleiki Þyngdarmælingaraðferð (vatn, 25 gráður) Leysni yfir eða jafnt og 100 g/L; Tær lausn (engin grugg)

3. Öryggisáminningar

Mannleg notkun:

Frábendingar: Ofnæmi fyrir penicillínum eða cephalosporínum (cross-ofnæmishætta); alvarlega skerta nýrnastarfsemi (CrCl<30 mL/min-dose reduction required); infectious mononucleosis (risk of rash).

Skaðleg áhrifAlgengar: útbrot, ógleði, niðurgangur. Mjög sjaldgæfar en alvarlegt: bráðaofnæmislost (gefa epinephrin tafarlaust), gervihimnuristilbólga (af völdumClostridioides difficile), og blóðfræðileg frávik (td blóðflagnafæð).

Dýralæknanotkun:

Uppsagnartímabil: Nautgripir: 14 dagar (kjöt), 48 klukkustundir (mjólk); Svín: 7 dagar (kjöt); Sauðfé: 10 dagar (kjöt).

Viðvörun um leifar: Forðist notkun hjá mjólkandi nautgripum fram yfir stöðvunartímann til að koma í veg fyrir sýklalyfjaleifar í mjólk.

Samvinna og samband

Við útvegum dauðhreinsað ampicillin natríum í sæfðum umbúðum sem eru sérsniðnar að notkun utan meltingarvegar:

Lyfjafræðileg dauðhreinsuð einkunn: 1g, 2g, 5g eða 10g hettuglös (ravgult gler, gúmmítappar, álþéttingar) fyrir IV/IM lyfjablöndur á sjúkrahúsi (1 kg–100 kg í hverri pöntun).

Dýralækninga sæfð einkunn: 50g, 100g eða 500g dauðhreinsaðir pokar fyrir búfé til inndælingar (10kg–500kg á pöntun; mánaðarleg framleiðslugeta 3000kg).

Virðisaukandi-þjónusta felur í sér:

Útvega DMF (Drug Master File) og CEP (Certificate of Suitability) fyrir lyfjavörur-til að styðja við skráningu í ESB/Bandaríkjunum/Asíu.

Staðfestingarskjöl um ófrjósemi (til að uppfylla reglur) og tæknilega aðstoð við þróun stungulyfja (td stöðugleika í blöndun).

Lotu-sérstakt COA (Certificate of Analysis) með niðurstöðum endotoxins og ófrjósemisprófa.

Ef þú ert lyfjaframleiðandi, sjúkrahúsbirgir eða dýralyfjafyrirtæki, vinsamlegast hafðu samband við okkur til að fá nákvæma samvinnu:

Upplýsingar um tengiliði:

Tölvupóstur: sales@huarongpharma.com

Sími/WhatsApp: +86 13751168070

Við fylgjum meginreglunum um „sæfð gæði, öryggi í æð og bakteríudrepandi verkun“ og hlökkum til samstarfs við alþjóðlega heilbrigðis- og dýraheilbrigðisiðnað!

maq per Qat: Ampicillin Sodium CAS#69-52-3, Kína Ampicillin Sodium CAS#69-52-3 framleiðendur, birgjar